Üyelik Başvurusu   Şifremi Unuttum

 
Ana Sayfa  English  İletişim  
Linkler
       [ ]
Dokümanların tamamına ulaşmak için tıklayınız.





Kare Barkod
 
  Klinik araştırmalar derneğine hoşgeldiniz

 

 Haberler


Kimyasal ürünün insanda denenmesine ceza geldi..

Ankara 18. Asliye Ceza Mahkemesi iki kişi üzerinde izinsiz kimyasal ürün deneyen sanıga önce 20 ay hapis cezası verdi, sonra bu cezayı 12.000 TL'ye indirdi. Ayrıntılar için habere bakınız..

 



Devamı >>



Erciyes Üniversitesi Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi Faz I merkezi onayı aldı..

Kayseri Erciyes Üniversitesi Hakan Çetinsaya İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi Sağlık Bakanlığından Faz I merkezi onayı aldı.


Devamı >>



Klinik Araştırma Projesi Yazma ve Proje Desteklerine Başvuru Eğitimi...

"TUCRIN, DETTO ve DEÜ Onkoloji Enstitüsü tarafından 28-29 Kasım 2014 tarihinde İzmir'de, 'Klinik Araştırma Projesi Yazma ve Proje Desteklerine Başvuru Eğitimi' düzenlenecektir.



Devamı >>



İPTAL- Klinik Araştırmalar için İthalat Muafiyeti Semineri-21 Ekim İstanbul

İlgili seminer iptal edilmiştir

Bilgilerinize

 

Boğaziçi-BME/LieSci & İnovita & İSEK ortak olarak Klinik Araştırmalar için İthalat Muafiyeti hakkında gerçekleştireceği seminer iptal edilmiştir

 



Devamı >>



İEİS - İlaçta Ar-Ge; Kamu-Üniversite-Sanayi İşbirliğinin Önemi Toplantısı..

İEİS tarafından 23-24 Ekim 2014 tarihlerinde, İstanbul’da, ilaçta Ar-Ge alanında tüm paydaşları bir araya getirerek, ülkemiz için uygun Ar-Ge ikliminin sağlanması amacıyla “İlaçta Ar-Ge; Kamu-Üniversite-Sanayi İşbirliğinin Önemi” başlıklı bir toplantı düzenlenecektir.




Devamı >>



Hasta Güvenliği..

Avrupa Komisyonu hasta güvenliği ile ilgili bir broşür yayınladı. Buna göre advers olaylar yılda 37.000 ölümden sorumlu.


Devamı >>



Klinik araştırmalarda şeffaflık..

Klinik araştırmalarda şeffaflığın, yani araştırma verilerinin topluma açık hale gelmesinin yararlarından birisi de, verilerin yeniden analiz edilmesini sağlaması. Ancak, pratikte bu çok sınırlı..


Devamı >>



SAKDER ödül adı..

SAKDER, Ekonomize Ekonomi Siyaset ve İş Dünyası dergisinin 10-09-2014 tarihinde Ankara Rixos otelinde yapılan ödül töreninde ilaç araştırmaları sektörüne yaptığı katkılardan ötürü, sivil toplam kuruluşu olarak başarı ödülü almıştır.


Devamı >>



2. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi ana konuları belirlendi..



27-28 Mart 2015 tarihinde İstanbul Wyndham Grand Otelde yapılacak olan 2. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi ana konuları belirlendi. Ayrıntılar için habere bakınız.. 


Devamı >>



Klinik Araştırmalar Etik Kurul eğitimi..

13-14 Kasım 2014 tarihlerinde Türk Farmakoloji Derneği “Klinik Farmakoloji Çalışma Grubu Yürütme Kurulu” Ankara'da “Klinik Araştırma Başvuru Dosyalarının Etik Kurullarca Değerlendirilmesi “Güncel Mevzuat Işığında” başlıklı, sertifikalı ve Sağlık Bakanlığından da konuşmacıların olduğu bir eğitim toplantısı düzenleyecektir.
Program duyrusu, ve Başvuru formu için habere bakınız..


Devamı >>



CEBİT'te Klinik Araştırmalarda Bilişim Oturumu..

CeBİT - Sağlık Bilişimi Kongresi 11-12-13 Eylül 2014 tarihlerinde CNR (Atatürk Havalanı Karşısı)'da düzenlenecek. Kongrede Türkiye de ilk defa Klinik Araştırmalar Bilişimi başlıklı bir oturum yapılacaktır.



Devamı >>



Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği yayımlandı..

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Yönetmeliği 06.09.2014 tarihli Resmi Gazete'de yayımlanmıştır. Yönetmeliğe Ana sayfamızda Dokümantasyon bağlantısından ulaşabilirsiniz..

Devamı >>



Sağlıkta 2023 vizyonu..

Sağlık Bakanlığı 2023 vizyonu açıklandı..


Devamı >>



Bayramımız Kutlu Olsun...



30 Ağustos Zafer Bayramımız hepimize Kutlu Olsun..

Devamı >>



İki yeni Kılavuz..


Klinik Araştırma Danışma Kurulu Standart Çalışma Yöntemi Esasları ve Klinik Araştırmalar Arşivleme İlkeleri Kılavuzu yayınlandı.


Devamı >>



FDA ilk biyobenzer başvurusunu kabul etti..


FDA Sandoz’un biyobenzer başvurusunu kabul etti. Başvuru Amgen’in Neupogen adlı ilacının biyobenzeri için yapıldı. Neupogen bir kolonl uyarıcı büyüme faktörü. Sandoz ABD dışında bir biyobenzeri halen pazarlıyor.

Devamı >>



Mutlu Bayramlar..



Tüm üye ve dostlarımızın Ramazan Bayramını kutlarız..

Klinik Araştırmalar Derneği



Devamı >>



Yeni Kılavuzlar..


"Gözlemsel İlaç Çalışmaları Kılavuzu", "İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu", "Klinik Araştırmalar ve İyi Klinik Uygulamaları ile İlgili Eğitim Programlama ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu" güncellendi.


Devamı >>



FDA Başkanı ABD Senatosunda klinik araştırmalar ile ilgili sunum yaptı..

FDA Başkanı Janet Woodcock tarafından 11 temmuz 2014'te ABD Senatosuna klinik araştırmaların 21. yüzyıldaki durumu ile ilgili yapılan sunumu ekte tam metin bulabilirsiniz..


Devamı >>



EudraCT'a klinik araştırmaların sonuçlarını kaydetmek zorunlu oldu..

21 Temmuzdan itibaren destekleyiciler EMA'nın klinik araştırma veritabanına (EudraCT), klinik araştırmaların sonuç özetlerini zorunlu olarak kaydedecekler..


Devamı >>



ClinicalTrials.gov Türkiye sayfaları kullanıma açıldı..

Klinik Araştırmalar Derneği ClinicalTrials.gov ile ortaklaşa geliştirdiği bir proje sonucu, bu siteye kayıtlı olan ve Türkiye'de merkezi bulunan tüm çalışmaların olduğu veritabanını kullanıcıların kullanımına sunuyor..


Devamı >>



Parexel, ATLAS'ı satın aldı..

Önemli biyofarmasötik hizmet firmalarından PAREXEL, Türkiye'de klinik araştırma alanında faaliyet gösteren sözleşmeli araştırma kuruluşlarından ATLAS'ı satın aldı


Devamı >>



Prof. Dr. Murat Akova Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği (ESCMID) Başkanı oldu..

Derneğimiz kurucu üyesi Prof. Dr. Murat Akova Avrupa Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Derneği (ESCMID) Başkanı oldu..

Devamı >>



Klinik Araştırmalar Derneği BIO Convention 2014 Türkiye Heyeti’nde görev aldı

Klinik Araştırmalar Derneği Biyoteknoloji konusunda dünyanın en önemli etkinliklerinden biri kabul edilen ve tüm dünyadan yaklaşık 15 bin ziyaretçinin katıldığı Uluslararası Biyoteknoloji Kongre ve Fuarı'nda (BIO International Convention 2014) Türkiye temsiliyetinde görev aldı.

  

Kalkınma Bakanı Cevdet Yılmaz standımızda..



Devamı >>



Biyoetik, Biyoteknoloji ve Biyopolitikalar Üçgeninde İnsan..


Türkiye Biyoetik Derneği'nin 20. Kuruluş yıldönümünde düzenlediği  ‘’Biyoetik, Biyoteknoloji ve Biyopolitikalar Üçgeninde İnsan’’ başlıklı VIII. Türkiye Biyoetik Derneği Uluslararası Kongresi, 13-16 Kasım 2014 tarihleri arasında Antalya'da düzenlenecektir. 
Kongreye Sözlü ve Poster şeklinde Türkçe ve İngilizce birlikte yazılı bildiri özetleri kabul edilecektir. Bildiri göndermek için son başvuru tarihi 30 Haziran 2014'tür.


Devamı >>



Sağlık Haberciliği ve Etik..

Gazi Üniversitesi Tip Fakültesi Tip Etigi ve Tip Tarihi Anabilim Dalı tarafından düzenlenen "Sağlık Haberciliği ve Etik" konferansında konuşmacı Esra Öz..


Devamı >>



Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte değişiklik yapan Yönetmelik Resmi Gazetede yayınlandı..


Yeni Yönetmeliğin adı “İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik” oldu.

Buna göre artık bitkisel ürünlerle yapılacak çalışmalar kapsama alındı,
Koordinatör ve İdari Sorumlu tanımları geldi,
Eczacı görevlendirilmesi zorunlu olmaktan kalktı,
Özel merkezlerde klinik araştırma yapmak belirli koşullarda olanaklı hale geldi,
Araştırmaların açık bir veri tabanına kaydedilmesi zorunlu hale getirildi,
Evrak saklama süresi 5 yıla indi,
Kamu yararı bulunan ve Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından uygun görülen hâllerde destekleyici olmadan çalışma yapılabilecek,
Klink Araştırma Danışma Kurulunun görevi tanımlandı,
Etik Kurul üyelerinin eğitiminin 9 ayda tamamlanması öngörüldü.

Metnin tümü haberde..


Devamı >>



TUCRIN, Klinik Araştırmalar Bilgi Formu..


TUCRIN, Türkiye'de klinik araştırma yürüten ve gönüllü alımı yapan birimler için bir Klinik Araştırmalar Bilgi Formu hazırlamıştır. Bu form ile klinik araştırma yürüten birimler hakkında tanımlayıcı bilgi oluşturulması, altyapı olanaklarının saptanması ve klinik araştırma ortaklıkları sağlanması amaçlanmaktadır.

Formu doldurmak isteyen birimlerin (merkez, anabilim dalı, klinik vb.) TUCRIN ile iletişime geçmesi gerekmektedir.

 



Devamı >>



İyi Sunum Kitabı çıktı..


Sağlık alanında ve diğer alanlarda sunum yapan ve yapacak olanlar için kılavuz olması amacı ile hazırlanan ''İyi Sunum Kitabı'' çıktı. Kitabın editörü Prof. Dr. Hamdi Akan. Konu ve Yazarlar için habere bakınız. 


Devamı >>



Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı kuruluyor...

Merkezi İstanbul olan Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı kurulmasını öngören tasarı, TBMM Başkanlığı'na sunuldu. Ayrıntıları haberde okuyabilirsiniz.

Devamı >>



Clinicaltrials.gov Türkiye yayına geçiyor..

Klinik Araştırmalar Derneği clinicaltrials.gov'la işbirliği yaparak Türkiye'nin içinde olduğu tüm çalışmaları Dernek sayfasında sunacak. 
Clinicaltrials.gov'la yapılan anlaşmaya göre CTG veri tabanındaki tüm veriler güncel olarak KAD web sayfasında yansıtılacak ve buradan taranabilecek. Veri tabanının Temmuz ayında hizmete sunulması planlanmakta.



Devamı >>



İstanbul Üniversitesi Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezi..

6 Haziran 2014 tarihinde İÜ Eczacılık Fakültesi konferans salonunda  İstanbul Üniversitesi Klinik Araştırmalar Mükemmeliyet Uygulama ve Araştırma Merkezi Tanışma Toplantısı düzenlenecektir.



Devamı >>



AB, Avrupa Ekonomik Alanı dışından da Biobenzer ürün gelmesine izin verecek..

EMA, Farmasötik firmalar için Biyobenzer ilaçlar kılavuzunu güncelledi. Bunun amacı, daha önce sadece Avrupa Ekonomik Bölgesinden (AEB) gelen biyobenzer ilaçlara izin verilirken, artık AEB dışından gelecek olan biyobenzerlere de izin verilecek olması. Böylece gereksiz klinik araştırma tekrarlarının azaltılması amaçlanmakta.  


Devamı >>



Sağlık Meslek Mensupları ile Sağlık Hizmetlerinde Çalışan Diğer Meslek Mensuplarının İş ve Görev Tanımlarına Dair Yönetmelik..

Sağlık Meslek Mensupları ile Sağlık Hizmetlerinde Çalışan Diğer Meslek Mensuplarının İş ve Görev Tanımlarına Dair Yönetmelik Resmi Gazetede yayınlandı.


Devamı >>



Klinik çalışma verilerine ulaşım genişliyor..

www.clinicalstudydatarequest.com sitesinin aktive olmasından sonra burada araştırmalarda yer alan anonim hasta verilerine kadar erişim sağlayan firmalara Bayer'de eklendi..


Devamı >>



Uluslararası Klinik Araştırmalar Günü..

Her yıl 20 mayıs tarihi Klinik Araştırmalar Günü olarak kutlanmakta. Klinik Araştırmalar Derneği de klinik araştırma ile uğraşan tüm paydaşların gününü kutlar..


Devamı >>



19 Mayıs Kutlu olsun..


Acı içinde de olsak büyük işgale karşı başkaldırının ilk adımı olan 19 Mayıs 'ı kutluyoruz..




Başımız sağolsun..


Klinik Araştırmalar Derneği Soma'da yaşamını yitiren tüm işçilerimize rahmet diler, ailelerin ve sevenlerinin acısını derinden paylaşır, bu olayların ülkemize yakışmadığı gerçeğinin bilincinde olarak, en kısa sürede gereken tüm önlemlerin alınmasını bekler...


Devamı >>



1 Mayıs Kutlu Olsun..

Tüm okur ve üyelerimizin 1 Mayıs Emek ve Dayanışma Günü'nü en içten duygularla kutlarız.

Klinik Araştırmalar Derneği



Devamı >>



2014 Biyofarmasötik Araştırma Raporu



PhRMA tarafından hazırlanan 2014 Raporu Türkiye hakkında da veriler içermekte..



Devamı >>



Klinik Araştırma Kongresi sunumları ve İKU dergisi..

Degerli Klinik Araştırmacılar,
II. Ulusal Klinik Araştırma Kongresi hazırlıklarının başladığı bu günlerde bir duyurumuz var:
I. Ulusal Klinik Araştırma Kongresinde sunduğunuz posterleri yazıya dönüşürüp, İKU Dergisine yayınlanmak üzere gönderebilirsiniz. Uygun olanlar dergide yayınlanacaktır.


Devamı >>



Klinik Araştırmalar Dairesi Faz Çalışmaları Birimi, üç ayrı birim olarak yeniden yapılandırıldı..

Yapılandırılan birimler şöyle: 
  • Değişiklik Değerlendirme Birimi
  • İlk Uygunluk Değerlendirme Birimi
  • Veri Kayıt ve Güvenlilik Takibi Birimi


Devamı >>



İlaçların güvenliği hakkında Yönetmelik yayınlandı..

Yönetmelik, Türkiye’de ruhsatlı ve ruhsat müracaatı olan ilaçların güvenliliğinin sağlanması amacıyla gerçekleştirilen izleme, araştırma, kayıt, arşivleme ve değerlendirme faaliyetlerini ve bu faaliyetleri gösteren gerçek ve tüzel kişileri kapsamakta.


Devamı >>



Acı kayıp..

Başkent Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurul Üyesi Değerli Hocamız Sn. Prof. Dr. Murat DEBENT vefat etmiştir. Kendisine rahmet diler, sevenlerin acısını paylaşırız.

Klinik Araştırmalar Derneği

Devamı >>



2001/20/EC Direktifi kalkıyor..


Avrupa Parlamentosu yeni Klinik Araştırmalar Direktifini onayladı. Direktif 2016'da yürürlüğe giriyor ve 2001/20/EC direktifi yürürlükten kalkıyor.

Devamı >>



2. Uluslararası İlaç Tasarımı Kongresi..


Bahçeşehir Üniversitesi 2. Uluslararası İlaç Tasarımı Kongresine ev sahipliği yapıyor..


Devamı >>



Türkiye'de başarılı bir FDA Denetimi..

Van 100. Yıl Üniversitesinde Prof. Dr. Ahmet Faik Öner tarafından yönetilen ve Türkiye sorumluluğunu Prof. Dr. Kaan Kavaklı'nın yürüttüğü bir klinik araştırmaya FDA tarafından denetim yapıldı. Van Üniversitesinden yüksek oranda hasta katılımı nedeni ile bu merkez FDA tarafından seçildi. Çalışma Çocuk Hematolojisi ile ilgili.


Devamı >>



Journal for Clinical Studies'de Türkiye'den yazı..


Journal for Clinical Studies Mart sayısında Hilal İlbars, Duygu Koyuncu Irmak ve Hamdi Akan tarafından hazırlanan: Yetim ilaçlar: Türkiye ve Orta Doğu ükelerinde AR-GE'de sorunlar ve güncellemeler (Orphan Drugs: R&D Challenges with Updates from Turkey and Middle East Countries) yazısı yayınlandı.


Devamı >>



TİTCK'dan 2 Duyuru..


A. Klinik Araştırmalar Dairesi'ne Yapılacak Başvurularda değişiklik yapıldı.
B. İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu’nun Araştırma Ürünü/Ürünlerinin Üretimi ile ilgili EK-11’in 33. ve 42. Maddeleri değişti.


Devamı >>



Avrupa Komisyonu 2001/20 EC direktifini degiştiriyor..



Avrupa Komisyonu 2001/20/EC direktifini degiştiriyor:

Yeni taslakta öne çıkan 2 madde var:
1. Tek başvuru
2. Tek birleşik onay

Ayrıntılar haberde..




Devamı >>



İlk Yerli İlaç Molekülü..

Dr. Seyfullah Dağıstanlı açıkladı: ''İlk yerli ilaç molekülü''


Devamı >>



Klinik Araştırmalar Kitabı-2014 çıktı..

Klinik Araştırmalar konusunda ayrıntılı bilgi vermeyi amaçlayan Klinik Araştırmalar Kitabı'nın 3. baskısı çıkmıştır. Bu baskıya yeni konu ve yazarlar eklenmiştir. 


Devamı >>



‘Sağlık Hukuku Makaleleri 3’ adlı yayına makale bekleniyor..

İstanbul Barosundan çağrı:İstanbul Barosu Sağlık Hukuku Merkezince hazırlanacak olan  ‘Sağlık Hukuku Makaleleri 3’ adlı yayına makale göndermek isteyen bu konuda uzman meslektaşlarımızın makalelerini bekliyoruz.


Devamı >>



Dünya'da ilaç AR-GE yatırımları..


İlaç geliştiren farmasötik firmaların 2013'e ait AR-GE harcamaları belli oldu. Buna göre en fazla AR-GE bütçesi Roche'a ait iken, bunu Novartis ve J&J takip ediyor.


Devamı >>



WORKSHOP Dergisi yeni sayı duyurusu...

WORKSHOP Dergi’nin yeni sayısı, Klinik Araştırmalar kapak konusu ile Mart ayında okuyucularıyla buluşacak. Bu sayıda klinik araştırmaların Türkiye’deki güncel durumu ele alınırken, bu alandaki öncü ve yenilikçi çalışmalara yer verilecek.

Devamı >>



Klinik ilaç araştırmaları tezli yüksek lisans programı açılıyor..


Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Klinik Farmakoloji Bilim Dalı'nın açmayı teklif ettiği  "Klinik ilaç araştırmaları tezli yüksek lisans programı"  YÖK'ün 16.01.2014 tarihli toplantısında kabul edilmiştir.

Devamı >>



Sağlık Hukukunda Aydınlatılmış Onam...

İstanbul Barosu Sağlık Hukuku Merkezince düzenlenen ‘Sağlık Hukukunda Aydınlatılmış Onam’ konulu panel 22 Şubat 2014 Cumartesi günü saat 13.00’da Orhan Adli Apaydın Konferans Salonunda yapılacaktır. Ayrıntı için habere bakınız.



Devamı >>



ABD'de en çok satan ve en çok yazılan 100 ilaç..



Medscape tarafından hazırlanan raporda ABD'de 2013 yılında en çok satan ve yazılan 100 ilaç sıralanmakta. En çok yazılan ilaçlar bir antipsikotik olan Abilify ve ikinci ilaç Nexium iken, en çok satan ilaçlar ise, Levotiron (Synthroid) ve Crestor.


Devamı >>



Sağlık Bakanlığı Klinik Araştırmalar Dairesinden önemli duyuru..


Sağlık Bakanlığı Klinik Araştırmalar Dairesinden başvurular ile ilgili 2 önemli duyuru yayınlandı.


Devamı >>



Avrupa Biyobenzer rekabetinden alınacak dersler.. Nature DD'dan makale..


Nature Reviews Drug Discovery Şubat sayısında ''Avrupa'da biyobenzer rekabetinden alınacak dersler'' başlıklı bir makale yayınlandı. 


Devamı >>



Nature'dan 2 haber.: Avrupa'da klinik araştırmalar reformu ve ABD'de AR-GE azalıyor..


Nature Drug Discovery Şubat 2014: Avrupa'da klinik araştırmalar reformu ve ABD'de AR-GE azalıyor, Asya'da artıyor..


Devamı >>



Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği yayınlandı...

Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği 4 Şubat 2014 tarihli Resmi Gazetede yayınlandı. Klinik Araştırma Eğitimi yapanları yakından ilgilendirenleri ilgilendiren yönetmelik haberde.


Devamı >>



Klinik Araştırmalarda araştırıcı ödemeleri yine azaldı..


Yüzde 50'ye kadar çıkmış olan klinik araştırıcı payları yeni düzenleme ile %30'lara indi.


Devamı >>



SAKDER, Murat Hayran anma toplantısı düzenliyor..

SAKDER, 7 Şubat'ta İstanbul'da Murat Hayran anma günü düzenliyor. Ayrıntılar haberde.

Devamı >>



Klinik araştırma yapılacak yerlerin kapsamı genişletildi..

Üniversite ve eğitim hastanelerinin korrdinatörlüğünde olmak koşulu ile özel hastanelerde klinik çalışma yapılabilecek..


Devamı >>



Endüstri destekli klinik çalışmalarda globalizasyon..

Yayınlanan bir rapora göre:
  • Her yıl 2,045 Faz II ve III çalışma başlıyor. Bunlar endüstri destekli çalışmalaraın yaklaşık yarısı.
  • Yedi yıllık sürede ABD çalışma merkezleri %41.2 iken, bunu izleyen en iyi 10 ülke çalışma yerlerinin %30'unu oluşturuyor.
  • Çin ve Yeni Zelanda ilk 60 içerisinde 8 sıra yukarı tırmanırken, Hindistan 10 sıra aşağı indi.
  • Asya ve Doğu Avrupa ilk yıllarda yukarı çıkarken, son 2 yılda  aşağıya inmeye başladı.
  • Kuzey Amerika Faz III'ten çok Faz II çalışma yapılan tek bölge.
  • Avrupa çalışma yeri azalması bakımından ilk sırada. Almanya %6.9'dan %5.14'e inmiş.


Devamı >>



FDA ilaç onaylarında standart davranıyor mu?


JAMA’da yayınlanan bir çalışmaya göre FDA'nın onayladığı ilaçların klinik araştırmalarında kalite açısından çok fark var. Bazı ilaçlar çok ayrıntılı kanıtlarla onaylanırken, bazıları basit kanıtlarla onaylanıyor.




Devamı >>



Avrupa Birliğinde klinik araştırmalarda şeffaflığa bir adım daha..



Avrupa'da klinik araştırma yapacak tüm araştırıcılar çalışma başlamadan kayıt yapacaklar ve bitince 1 yıl içerisinde tüm sonuçları açıklayacaklar. AB üyeleri bu konu ile ilgili ana metini kabul etti. Metnin 2014 yılında Avrupa Parlementosu tarafından kabülü bekleniyor.


Devamı >>



TÜBİTAK'tan 10 Üniversiteye Teknoloji Transfer Ofisi Desteği..

TÜBİTAK, üniversiteler bünyesindeki Teknoloji Transfer Ofisleri’nin (TTO) güçlendirilmesi ve yenilerinin kurulmasının teşvik edilmesi amacıyla 10 üniversiteye daha yıllık 1 milyon liraya kadar hibe desteği verecek.


Devamı >>



Çip'te vücut parçaları..


TED'de ilginç bir sunum. İlaç Araştırmalarında hayvan deneyleri yerine insan modelli cipler kullanılabilir mi?

Devamı >>



ABD Sağlık sisteminin önündeki 10 sorun..

ABD'de yayınlanan bir rapor Sağlık sisteminin önündeki 10 temel sorunu belirlemekte.




Devamı >>



Büyük ilaç firmaları biyoteknolojiye kayıyorlar..

Tufts Üniversitesi tarafından yayınlanan bir rapora göre son 10 yılda büyük ilaç firmaları biyoteknoloji ürünlerine ağırlık vermeye başladılar.


Devamı >>



TİTCK ve Etik Kurul Başvuru ücretleri..



TİTCK ve Etik Kurul Başvuru ücretleri 01.01.2014 itibarı ile yenilendi. Ücretler için haberi tıklayınız.


Devamı >>



2014'de ilaç pazarı..

Patent sürelerinin dolması büyük firmalar için sorun oluyor. Buna rağmen 2013 için beklenen 55 milyar dolarlık kaybın ancak yarısı gerçekleşti. 2014'de daha az kayıp bekleniyor.


Devamı >>



FDA ve EMA jenerik ilaçların denetiminde anlaştı..


FDA ve EMA jenerik ilaçlar için sunulan biyoeşdeğerlik çalışmalarınının denetiminde bilgi paylaşımı yapacak. Bu uygulama Fransa, Almanya, İtalya, Hollanda ve İngiltere'yi kapsıyor.


Devamı >>



Etik Kurul Eğitimi nasıl olmalı? Bir anket çalışması..


Klinik Araştırmalar Derneği Türkiye'de Etik Kurulların eğitimi ile ilgili bir anket düzenlemektedir. Anket Etik Kurul üyelerine açıktır. Bu anketi yanıtlamaya tüm etik kurul üyelerini davet ediyoruz.


Devamı >>



Avrupa Komisyonu ECRIN'in tüzel kişiliğini onayladı..

Avrupa Klinik Araştırma Altyapıları Ağı (ECRIN), Avrupa Komisyonu kararı ile tüzel kişiliğe kavuştu. Avrupa Araştırma Altyapısı Konsorsiyumu (ERIC) statüsü verilen ECRIN, bu sayede çalışmalarını daha etkin olarak yürütebilecek. 
Türkiye'de TUCRIN, ECRIN proje ortağı.

 



Devamı >>



Sağlık Bakanlığı Etik Kurul Sekretarya Eğitimi düzenliyor..

Duyuru şöyle:

Kurumumuzca 17 Ocak 2014 tarihinde Edirne’de ‘Etik Kurul Sekretarya Eğitimi’ düzenlenecektir. Söz konusu eğitime katılmak üzere yol dahil 16-18 Ocak 2014 tarihleri arasında Kurumuzca onaylı etik kurul sekretaryasında görevli bir kişinin eğitime katılmak üzere ulaşımları kendi kurumu tarafından sağlanmak üzere görevlendirilmeleri, iletişim bilgileri ve konaklama bilgilerini de içeren katılımcı listesinin faks yolu ile 20.12.2013 tarihine kadar tarafımıza iletilmesi gerekmektedir.  

Faks numarası: 0 (312) 2183354 



Devamı >>



Sağlık Hukukunda Mahremiyet ve Hasta Hakları Paneli..

İstanbul Barosu tarafından 22 Aralık 2013'te Orhan Adli Apaydın Salonunda saat 13:30-16:45 arası Sağlık Hukukunda Mahremiyet ve Hasta Hakları paneli düzenlenecektir.


Devamı >>



TÜBİTAK yerli ilaç yapımını destekliyor..

TÜBİTAK’ın yerli ilaç geliştirilmesi amacıyla çağrıya çıktığı ve 28 proje başvurusu alındığı açıklandı.


Devamı >>



Nobel ödüllü biyolog ünlü Tıp dergilerini boykot ediyor..


Randy Schekman artık yayınlanmak üzere yazılarını Nature, Cell ve Science'a göndermeyeceğini; bu dergilerin bilimi bozduklarını söyledi..

Devamı >>



ABD'de İlaç Güvenliği ve Kalitesi yasası yürürlüğe girdi...

Başka Obama tarafından imzalanan yasa ilaçların izlenmesini sağlayan bir sistem geliştirilmesine yol açacak. Yasayı izleyen 4. yılda üreticiler her ilaç paketine bir tanımlayıcı kod yazacaklar ve bu kodla ilaç izlenebilecek. Bu sayede ilaç sahtekarlığı, kontaminasyonu ve yanlış kullanımının önüne geçilmesi hedefleniyor.





Devamı >>



İlaç araştırmalarında ham veri açıklanıyor...

Klinik araştırmalarda şeffaflığa yeni bir boyut geliyor. EMA, ilaç çalışmaları ile ilgili ham verilerin çalışma bitmeden yayınlanmasına karar verdi. Aynı dönemde GSK firması 2012'de bazı kısıtlamalarla ham verilerini yayınlayacağını duyurmuştu.

Devamı >>



OECD 2013 Sağlığa Bakış raporu yayınlandı..


OECD tarafından hazırlanan 7. ''Health at a Glance'' raporu yayınlandı. Ülkelere ait verilerin de olduğu rapor OECD ülkelerindeki sağlık sistemlerinin performansına ait veriler içermekte. 


Devamı >>



İTAM Toplantısı..

“Türkiye’nin İlaç Ar-Ge’sinde İlerlemesi İçin Somut Hedefler” başlıklı İTAM Toplantısı 19 Aralık tarihinde, Kadir Has Üniversitesi-Cibali Kampüsü’nde yapılacaktır.


Devamı >>



Sanofi AR-GE çağrısı yaptı...



Çağrı metni aşağıdadır:

Sanofi Grubu olarak Türkiye’de ulusal çapta bir “Ar-Ge Proje Çağrısı” başlatıyoruz. Bu çağrı kapsamında Türkiye’de yaptığımız klinik araştırmalar yatırımlarını bir adım öteye taşıyor ve bilim insanlarını yeni ürünler geliştirmek için işbirliğine davet ediyoruz.


Devamı >>



Aci kayıp..

Değerli kardeşimiz Doç. Dr. Murat Hayran'ı kaybettik. Hepimizin başı sağolsun.

Klinik Araştırmalar Derneği


Devamı >>



Türkiye'de EMA Denetlemesi..


Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi (AÜTF) Hematoloji Bilim Dalına Eylül 2013’de Avrupa İlaç Dairesi (European Medicines Agency – EMA) tarafından yapılan denetim tamamlandı. 2011 yılında yapılan bir klinik araştırma nedeni ile EMA tarafından Kanada ve Türkiye’de olmak üzere toplamda 2 çalışma merkezine rutin denetim yapılmış oldu. AÜTF'de yapılan denetim sadece 6 minör bulgu ile başarıyla kapatıldı.

Devamı >>



İnsanlar üzerinde yapılan klinik araştırma standartları 2014 yayınlandı...

Bu yılki versiyonda 107 ülkenin yasa, düzenleme ve kılavuzu yer almakta. Yeni dahil edilen ülkeler: Kamerun, Mozambik, ve Zambia. Ayrıca Brezilya, Fransa, İsviçre, Tayvan, ve Turkiye'deki major değişiklikler de eklendi.


 





Devamı >>



2. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi..


Değerli Dernek ve Web Üyelerimiz,

Klinik Araştırmalar Derneği 2015 yılı Mayıs ayında 2. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongre’sini düzenleyecektir.  Bu kongrede birinci kongrede olduğu gibi uluslararası konuşmacıların da yer alması planlanmaktadır.
Siz değerli üyelerimizden isteğimiz, kongrede yer almasını istediğiniz, klinik araştırma ortamının gelişmesine katkıda bulunacak yeni konuları ya da daha önce konuşulan ama yinelenmesinde yarar olduğunu düşündüğünüz konuları bize bildirmenizdir.

Birinci Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresinde hangi konuların tartışıldığını görmek isterseniz lütfen http://www.klinikarastirmalarkongresi.org adresini tıklayınız.

Bu çağrıya yanıt vermek için info@klinikarastirmalar.org.tr adresine e-posta gönderebilir ya da bu konu ile ilgili olarak web sitemizin forumunda açılacak olan konu başlığına yazabilirsiniz.

Saygı ile,
Klinik Araştırmalar Derneği Yönetim Kurulu




Devamı >>



ABD'de Akademik İlaç Geliştirme Konsorsiyumu..


ABD'de çıkar amaçlı olmayan 5 akademik ilaç geliştirme grubu birleşerek Akademik İlaç Geliştirme Konsorsiyumu kurdu. Şu ana kadar 91 merkez ya da program bu insiyatife katılmış durumda. Merkezler arasında MIT, Harvard, Duke, John Hopkins gibi ağır toplar var.


Devamı >>



10 Kasım...



Yalnızca anmıyoruz, araştırıyoruz, anlıyoruz, saygı duyuyoruz..


Devamı >>



BMJ'den: Büyük randomize çalışmalar yayınlanmıyor..

British Medical Journal'da yayınlanan bir analize göre clinicaltrials.gov'a kayıtlı büyük randomize çalışmaların önemli bir kısmı tamamlanmalarına rağmen yayınlanmıyor. Toplam 585 araştırmadan %29'u yayınlanmamış.


Devamı >>



Helsinki Bildirgesi yeni versiyonunun Türkçesi...


Fortaleza kentinde yapılan toplantıdaki değişiklikleri içeren metin AİFD'nin çevirisi ile Klinik Araştırmalar Derneği web sitesinde..


Devamı >>



Helsinki Bildirgesi yenilendi..

Brezilya'nın Fortaleza şehrinde yapılan WMA 64. toplantıda Helsinki Bildirgesi yenilendi. Yeni versiyon 1 Ocak 2014'ten itibaren geçerli.


Devamı >>



1. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi'nin Video Kayıtları-Slaytları Infeksiyon Dünyas, Online TV-Sunu Merkezi'nde...



03–04 Mayıs 2013 tarihlerinde İstanbul'da gerçekleştirilen 1. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi'nin video kayıtları ve slaytları İnfeksiyon Dünyası, Online TV-Sunu Merkezi'nde.
Haberde listesi bulunan toplam 48 video-slayt setin yer aldığı sunumlara; video kayıtları ile slaytları senkronize bir şekilde indekslenmiş olarak İnfeksiyon Dünyası, Online TV’den, slaytlara ise video şeklinde İnfeksiyon Dünyası, Sunu Merkezi'nden erişebilirsiniz. İyi seyirler dileriz.

Erişim için: www.infeksiyondunyası.org


Devamı >>



Acı kayıp..

Değerli hocamız, TÜBA şeref üyesi, TÜBİTAK bilim ödülü ve Sağlık Bakanlığı Üstün Hizmet Ödülü sahibi Prof. Dr. Oğuz Kayaalp vefat etmiştir. Klinik Araştırmalar Derneği olarak hocamıza rahmet, sevenlerine baş sağlığı ve sabır dileriz.


Devamı >>



TÜBİTAK Çağrısı Birinci Basamak Eğitimi...

  
TUCRIN tarafından 2 Ekim 2013 tarihinde İzmir'de, TÜBİTAK çağrısı birinci aşama başvurusu ile ilgili bir eğitim toplantısı yapılacaktır. 


Devamı >>



Türkiye'de Klinik Araştırmalarda 20 Yıl..



''Türkiye'de Klinik Araştırmaların Yasal Düzenlemelerinde 20 yıl'' başlıklı sunum ana sayfamıza yerleştirilmiştir.


Devamı >>



FDA klinik araştırmacı eğitim kursu açıyor...

Kurs 12-14 Kasım'da ve 3 günlük.


Devamı >>



FDA gıda desteği üreticilerinin GMP'ye uymadıklarını açıkladı...


ABD'de son 5 yılda üretilen gıda takviyelerinin %70'i GMP (İyi Üretim Uygulamaları-İÜU)'ye uymamakta.

Devamı >>



FDA ve MENA Bölgesi..

FDA, MENA bölgesindeki ilaç onayları ve Biyoeşdeğerlik çalışmaları ile ilgili soru-yanıt yayınladı.


Devamı >>



İnovita Tübitak Sağlığa Özel Proje Destek Çağrıları Bilgi/Hazırlık Çalıştayı...

TÜBİTAK, nispeten daha yüksek bütçeli projelere destek verebilen ve tematik odaklı proje mekanizmalarını kullanarak yeni çağrılara çıkmıştır. Bu proje mekanizmaları konusunda daha detaylı teknik bilgi almak, deneyimleri paylaşmak, mevcut altyapı olanaklarını tanımak ve projenizi bir üst seviyeye taşımak için kritik gördüğünüz hizmet ve ArGe paydaşlarınızla buluşmak için Boğaziçi Üniversitesi LifeSci&İnovita olarak 14 Ağustos Çarşamba günü tüm gün sürecek bir etkinlik planlanmaktadır. 



Devamı >>



TÜBİTAK 1003 Programı; Yeni İlaçların Geliştirilmesi için Klinik Araştırmalar Yapılması Çağrısı...

TUCRIN tarafından klinik araştırmalar ile ilgili TÜBİTAK 1003 Programı konusunda bir bilgilendirme toplantısı düzenlenecektir.

Devamı >>



Journal for Clinical Studies'de Türkiye'den bir yazı..



Şule Mene ve ark. tarafından yazılan yazıda yeni yönetmelik sonrası çalışmaya başlamak için geçen sürenin kısaldığı vurgulanmakta.


Devamı >>



Malign Hastalıklarda Klinik Araştırmalar Çalıştayı..

12-13 Eylül 2013 tarihlerinde Anemon Ege Sağlık Otel’inde “Malign Hastalıklarda Klinik Araştırmalar Çalıştayı” düzenlenecek.

Devamı >>



TÜBİTAK Araştırma Destek Programları Başkanlığı duyurusu..



Yeni ilaçların geliştirilmesine yönelik yeni bir çağrı programı 26 Temmuz 2013 tarihi itibariyle açıldı.

Devamı >>



Bir araştırma fizibilitesi..

Yurtdışından bebek cildi üzerine yapılacak bir klinik araştırma için merkez aranıyor.

Devamı >>



NIH Hindistan'da yürümekte olan 40 klinik çalışmayı iptal etti...


İptallerin nedeni ''stabil olmayan yasal düzenleme ortamı''. Hindistan'da yapılan son düzenlemeler etik kurul başvuru ve yanıt sürelerini uzatınca, çalışmalar Malezya ve Kanada'ya kaydı.


Devamı >>



Yurt dışı üniversitelerinde kurslar..



Coursera
ünlü üniversitelerin verdiği ücretsiz kursları toplayan başarılı bir site. Sitede Klinik araştırma ve istatistikle ilgili çok sayıda kurs var..


Devamı >>



EMA Klinik Araştırma verilerine erişim ve yayınlama taslak politikasını yayınladı..


Taslak politika dokümanı 24 Haziran’da görüşe açıldı, 30 Eylül’e kadar görüşler toplanacak. Kasım sonunda doküman finalize edilip Ocak 2014’de yürürlüğe girecek. Bu politika klinik verileri 3 erişim kategorisine ayırıyor: ticari olarak gizli bilgi; hastanın kişisel bilgilerinin hariç olduğu açık erişim ve hastanın bazı kişisel bilgilerini içeren ve talep eden tarafın bazı gereklilikleri yerine getirerek erişebildiği kontrollü erişim.

 



Devamı >>



EMA ilk biyobenzer Monoklonal antikoru onayladı..



EMA, iki monoklonal antikor biyobenzerine onay verdi: Remsima (Celltrion Healthcare Macaristan) ve Inflectra (Hospira UK). İkisi de infliximab içeriyor ve biolojik ilaç Remicade'in biyobenzerleri.


Devamı >>



Türkiye Klinik Araştırmalar Ağı kuruluyor..


Dokuz Eylül Üniversitesi bünyesinde geliştirilen Türkiye Klinik Araştırmalar Altyapı Ağı (TUCRIN) projesinin geliştirilmesi ve Türkiye'nin altyapı ağı haline gelmesi için Sağlık Bakanlığı ile Türkiye Klinik Araştırma Altyapıları Ağı'nı temsilen törene katılan Dokuz Eylül Üniversitesi Rektörlüğü arasında protokol imzalandı.


Devamı >>



Akademi ve küçük firmaların SAK'larla ilişkileri..



Nature Reviews Drug Discovery
'da bir makale..


Devamı >>



AkademiKA-Kazakistan Uluslararası eğitim toplantısı yapıldı..


AkademiKA Eğitimlerinin 33.sü Uluslararası olarak Kazakistan'dan gelen araştırmacılara yönelik olarak yapıldı. Bu yapılan 5. Uluslararası eğitim programı. Daha önce Birleşik Arap Emirlikleri (2), Orta Asya ve İran'a yönelik eğitimler yapılmıştı.


Devamı >>



Lancet'te Türkiye'deki sağlıkla ilgili uzun bir yazı yayınlandı..

Yazının son yazarı bir önceki Sağlık Bakanı Recep Akdağ. Yazarlar arasında Harvard Üniversitesi, Medipol, ve Londra'dan da yazarlar var. Lancet kısa süre önce de Gezi olayları ile ilgili bir okur yazısı yayınlamıştı.

Devamı >>



Özel hastanelerde klinik araştırma..



Meclise sevkedilen ve bu yasama yılında görüşülmesi beklenen torba yasa teklifinde özel sağlık kuruluşlarında klinik araştırma yapılmasına izin var.


Devamı >>



SAKDER Eğiticinin Eğitimi Kursları..

SAKDER tarafından Eğitimcinin Eğitimi Programı düzenlenecektir.

Devamı >>



Klinik Araştırmalar için bir app..


Cleveland Kanser merkezi kanser hastalarının 130 klinik araştırmaya ulaşması için bir app geliştirdi.


Devamı >>



TUCRIN-TİTCK işbirliği protokolü imzalanıyor..


Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ile TUCRİN arasında Klinik Araştırma Veri Tabanı konusunda TUCRIN-TİTCK işbirliği protokolü 3 Temmuz tarihinde imzalanıyor. Protokol TİTC Kurum Başkanı ve TUCRIN adına DEÜ Rektörlüğü arasında imzalanacak. 
Klinik Araştırmalar Derneği olarak uzun süredir verilen emeklerin oluştuğu bu olumlu noktayı kutluyor ve bu çabaların Türkiye Klinik Araştırma Veri Tabanı oluştuşturulması için değerinin çok önemli olduğunu vurguluyoruz.


Devamı >>



Takviye edici Gıda Ürünleri Toplantısı..


Sağlık Ürünleri Derneği tarafından ''Takviye edici Gıda Ürünleri ithalatı, üretimi, işlenmesi ve piyasaya arzına ilişkin yönetmeliğin ışığında uygulamaya yönelik konular'' başlığı ile Sektör Toplantısı düzenlenecektir.

Devamı >>



Sağlık Teknolojileri Kuluçka Merkezi eğitim programı..

İstanbul Kalkınma Ajansı-İSTKA tarafından desteklenen “Yaşam Bilimleri ve Teknolojileri İstanbul İşbirliği Platfomu” tarafından Boğaziçi Üniversitesi Kandilli Kampüsünde 14-30 Haziran tarihlerinde eğitim verilecektir.


Devamı >>



Sağlık Bakanlığı Sağlık Araştırmaları Müdürlüğü ARGE Genelgeleri..


Yeni ARGE genelgesi hazırlığı içinde olan Sağlık Bakanlığı Sağlık Araştırmaları Müdürlüğü'nün halen yürürlükte olan ARGE genelgelerine ulaşabilirsiniz..


Devamı >>



International Multidisiplinary Symposium on Drug Research & Development...

International Multidisiplinary Symposium on Drug Research & Development toplantısı 28-30 Kasım tarihleri arasında İlaç Araştırmacıları ve Uygulayıcıları Derneği ve Gazi Üniversitesi işbirliği ile Antalya'da yapılacak.

Devamı >>



Dijital onay: Bilgilendirilmiş onay artık filme alınacak..



Hindistan'da bilgilendirmenin yetersiz olmasını önlemek amacı ile araştırmaya alınan gönüllerin bilgilendirilmiş onay süreçleri kamera ile kaydedilecek. Bir çalışmada 3 saat içerisinde 150 çocuğun çalışmaya alınmasının bu gelişmeyi hızlandırdığı sanılıyor.


Devamı >>



Medikal Biyoteknoloji Konferansı yapıldı...


27 Mayıs 2013'te Ankara'da Medikal Biyoteknoloji Konferansı yapıldı.
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanı ve Sağlık Bakanının açılış konuşmalarının ardından TÜBİTAK Başkanı konuşmasını yaptı. Konuşmada sağlıkla ilgili 21. Dönem çağrısının ilan edildiğini ve sağlık alanının öncelikli alan olarak kabul edilmesinin önemine değinildi. 


Devamı >>



Klinik Araştırmalar Sözlüğü yayınlandı..



Dr. Eczacı Hilal İlbars tarafından hazırlanan Klinik Araştırma tanımlarını açıklamak ve Klinik Araştırma dilini standardize etmeyi amaçlayan Klinik Araştırmalar Sözlüğü Klinik Araştırmalar Derneği tarafından yayınlandı.


Devamı >>



Türkiye'de Klinik Araştırmalarda İlkler..


Değerli Üyelerimiz,

1. Ulusal Kongre sırasında sunmak üzere Türkiye'de Klinik Araştırmalarda ilkleri araştırmış ve bulabildiklerimizi ekrana yansıtmıştık. Bu listedeki eksiklikleri tamamlamak ve bunu bir yazıya dökerek kalıcı hale getirmek için sizlerden gelecek bilgilere ihtiyacımız var. Türkiye'de klinik araştırmalar için önemli belirli dönemeçleri, medyaya yansıyan olayları, akademi ya da sektörle ilgili geçmişteki önemli gün ya da olayları yansıtan belge ve bilgileri derneğimize ya da yönetim kurulu üyelerimize ulaştırabilirseniz, kalıcı bir hafızaya sahip olmak konusunda önemli bir adım atmış oluruz.

Saygılarımızla,

Klinik Araştırmalar Derneği 


Devamı >>



SGK Klinik araştırmaları ödemeyecek..


Yeni yönetmelik öncesi SGK, araştırıcı tarafından desteklenen çalışmalarda klinik araştırmalar sırasındaki rutinleri ödemekteydi. Ancak, yeni yönetmelik sonrası SGK bir duyuru ile bunları ödemeyeceğini açıkladı. Haberde açıklama metnini bulabilirsiniz..


Devamı >>



ITAM 2. toplantısı 31 Mayıs 2013 tarihinde..

İTAM (İlaç Temel Araştırma Merkezi) Projesi'nin ikinci toplantısı 31 Mayıs 2013 tarihinde Bezmialem Vakıf Üniversitesi Vatan Caddesi, Fatih'te yapılacak.

 

 


Devamı >>



Girişimci Hekimler Tıbbi Cihaz Ar-Ge Çalıştayı..

İstanbul Üniversitesi Hastaneleri Biyomedikal Bölümü ve Biyomedikal ve Klinik Mühendisliği Derneği işbirliğiyle 30 Mayıs 2013 tarihinde 14:00-17:00 saatleri arasında İstanbul Tıp Fakültesi Kemal Atay Amfisi’nde gerçekleştirilecektir.


Devamı >>



Dünya Klinik Araştırmalar Günü..

20 Mayıs günü tüm dünyada Klinik Araştırmalar Günü olarak kutlanmakta. Bu tarihin seçilme nedeni diünyadaki ilk klinik araştırıcı olan James Lind'in ilk klinik araştırmasını başlattığı tarihin 20 Mayıs 1747 olması.


Devamı >>



Klinik Araştırmalar Derneği görüşü..


Klinik Araştırmalar Derneği'nin TÜBİTAK İlaç Teknolojileri Stratejik Yol Haritası Raporu hakkında TÜBİTAK'a iletilen görüşleri haberde sunulmaktadır.



Devamı >>



Avrupa Komisyonu biyobenzerlerle ilgili konsensus raporunu yayınladı..


Avrupa Komisyonu (EC), bundan sonra Avrupa için kılavuz olabilecek Biyobenzer Konsensus Raporu'nu yayınladı..


Devamı >>



1. Klinik Araştırmalar Kongresi Basın Bülteni..



1. Klinik Araştırmalar Kongresi Basın Bülteni haberde sunulmaktadır..


Devamı >>



Bilimsel yayınlara 5.000 TL'ye kadar destek..


Türkiye’deki bilim insanlarının uluslararası dergilerde yer alan bilimsel yayınlarında önemli bir artış oldu. Yayın sıralamasında 10 yılda 8 basamak birden yükselen Türkiye, yeni dönemde yayınların kalitesine odaklandı. TÜBİTAK Başkanı Prof. Dr. Yücel Altunbaşak, kaliteli yayın sayısının artırılması için bilim insanlarına 5 bin TL'ye kadar teşvik vereceklerini açıkladı.




Devamı >>



Duyuru..

Sağlık Bakanlığı tarafından sunulan ve poster ödülü alan bildiriye verilen ödülün Bakanlık Kurum prensipleri ve görülen lüzum üzerine iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.
Derneğimiz adına Posterde emeği geçen tüm Bakanlık çalışanlarına teşekkür ederiz. Bakanlık faaliyetlerinin bilimsel ortamlarda sunulmasının çok değerli olduğunu düşünmekteyiz. Derneğimiz Bakanlık prensiplerine saygımız gereği ödülü geri almakta, ancak bu tip bilimsel ortamlarda Devletimizin tüm olanak ve birikimleri ile yer almasının sonuna kadar desteklenmesi gerektiğini düşünmektedir.

Saygı ile duyurulur. 

Klinik Araştırmalar Derneği


Devamı >>



1. Ulusal Klinik Araştırmalar Kongresi Poster ödülleri verildi...

Prof. Dr. Şule Oktay, Prof. Dr. Melih Babaoğlu ve Dr. Ecz. Hilal İlbars'ın jüri üyesi olarak değerlendirdiği 63 poster içinden birincilik, ikincilik, 2 tane üçüncülük ve 2 tane mansiyon ödülü verildi.



Devamı >>



British Medical Journal Farmakovijilans eğitimine başladı..



İngiltere'de ilaca ait advers olay bildirimleri sarı kart uygulaması ile yapılıyor. Ancak, bildirimlerin yetersiz olduğunu gören British medical Journal, İngiltere otoritesi Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ile işbirliği ile sağlık profesyonellerine ücretsiz eğitim programı başlattı.


Devamı >>



Klinik Araştırmalarla ilgili Kılavuzlar yayınlandı..



Klinik Araştırmalar Yönetmeliğinin ardından konu ile ilgili kılavuzlar yayınlandı.


Devamı >>



Serbest çalışan bir saha yöneticisi aranmakta..

Yurt dışında yürütülecek bir çalışma için Hacettepe Üniversitesinde görevlendirilecek serbest çalışan bir saha yöneticisi aranmakta. Ayrıntıları ve iletişim adresini haberde okuyabilirsiniz.


Devamı >>



Klinik Araştırmalar Yönetmeliği güncellenerek yayınlandı..


Yeni Klinik Araştırmalar Yönetmeliğinde ilk göze çarpan önemli değişiklikler;

- Eş zamanlı başvuru (Etik kurul ve TİTCK)
- Tek etik kurul onayının yeterliliği (koordinatör merkez olma şartı aranmaksızın)
- Araştırma yapılan yerlerin kısıtlanması (özel hastanelerde klinik araştırma yapılamıyor)



Devamı >>



Güncelleme

Sayın KAD üyeleri;

 

Daha önce duyurusunu yaptığımız gibi, dernekler tüzüğüne uyun şekilde üyelik bilgi ve belgelemelerinde güncelleme yapılmaktadır. İstenilen bilgi ve belgeler +90 533 352 04 16 veya +90 312 210 15 35-34-31 nolu telefon ile sizlere ulaşılarak istenecektir.

 

Saygılar,


Klinik Araştırmalar Derneği



Devamı >>



Linkedin'de Klinik Araştırma grupları..


Linkedin'de çeşitli klinik araştırma grupları var. “Clinical Trials in Turkey”  grubu 10 Ağustos 2012 tarihinde Linkedin.com sitesinde kuruldu. Klinik Araştırmalar Derneği, Türk Klinik Araştırmalar Forumu, Ulusal Klinik Araştırma Altyapı Ağı (TUCRIN) Linkedin altında yer almakta.

 



Devamı >>



İlaç Temel Araştırmaları Merkezi

"İlaç Temel Araştırmaları Merkezi" projesinin toplantısı 11 Nisan'da İstanbul Kadir Has Üniversitesinde yapılacak. 

“Özgün İlaç Keşfi, İlaç Geliştirilmesi ve İstanbul İlaç Sektörü’ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi ve Üniversite-Sanayi İşbirliği Ağının Kurulması. İlaç Temel Araştırma Merkezi – İTAM ”  projesi başladı.

İstanbul Kalkınma Ajansı tarafından desteklenmekte olan proje, altı üniversitenin oluşturduğu bir konsorsiyum tarafından  yürütülmekte.



Devamı >>



Üye veritabanı güncellemesi..

Sayın Klinik Araştırma Derneği Üyeleri,

Üyelik veritabanımız güncellenmekte olup eksik veya güncellenmesi gereken bilgi ve belgelerin listesi siz değerli üyelerimize bireysel olarak e-mail veya telefon ile bildirilecektir. Bilgi verildiğinde eksik belgelerin aşağıda belirtilen adrese en kısa zamanda (maksimum 30 gün içinde) gönderilmesini rica ederiz. 

İrtibat adresi:  ODTU Teknokent 
Silikon Binası No:7
06531 Cankaya /Ankara/Turkey
Tel: +90 312 210 15 35



Devamı >>



Forum'da yeni bir tartışma..


Forum'a girerek aşağıdaki soruyu yanıtlayabilirsiniz:
----------------------------
Öğretim  Görevlisi  olarak  çalışan  bir  araştırmacı  Sorumlu Araştırmacı  olup, Etik  Kurula  başvurabilir mi?  Klin. Araş. Hk. Yönetmeliği  incelediğimde;

Klinik araştırmaların yürütülmesi
MADDE 19 – (1) Araştırmalar aşağıdaki şekilde yürütülür:
a) Yönetmelik kapsamındaki klinik araştırmalar; sorumlu araştırmacının başkanlığında, araştırmanın niteliğine uygun bir ekiple yürütülür. Sorumlu araştırmacının, araştırma konusu ile ilgili dalda veya yan dalda uzmanlığını veya doktorasını tamamlamış olması gerekir. Faz I ilaç klinik araştırmaları, BY/BE ve biyobenzer ürünler için kıyaslanabilirlik çalışmaları uygun bir ekip ve tıp doktoru en az bir farmakolog tarafından yürütülür.
denilmektedir.  Buradan  Öğretim  Görevlileri  de  başvurabilir  anlamı  çıkmakta mıdır ?



Devamı >>



TİTCK Beşeri Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışmanlık ve Ruhsatlandırma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik...

TİTCK (Türkiye ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) Komisyonlarının kuruluş şekilleri hakkında yeni yönetmelik yayınlandı..


Devamı >>



Partnerships in Clinical Trials Russia-CIS & MENA-Turkey

informa Lİfe Sciences tarafından 22 - 23 Mayıs 2013 tarihlerinde, Renaissance Polat Istanbul Hotel'de toplantı düzenlenecek. Toplantının başlığı ''Partnerships in Clinical Trials in Russia, CIS, MENA and Turkey'', konusu ''Meet your clinical trial timelines in Russia-CIS & MENA-Turkey''. KAD üyelerine %50 indirim sağlanmakta.


Devamı >>



Arama motorları ile yan etki yakalama..

Google, Microsoft ve Yahoo arama motorlarının analizi ile ilaçların bilinmeyen yan etkileri bulunuyor. Bu yolla bir antidepresan olan paroxetine ile statin olan pravastatin'in kombinasyonunun kan şekerini yükselttiği anlaşıldı.


Devamı >>



Klinik Çalışmalar ne kadar sürede yayınlanıyor..

Klinik çalışmaların %25-50'si hiç bir zaman yayınlanmıyor. Yayınlanlarda ise çalışma bitimi ile yayınlanma arasındaki süre iki yıl.


Devamı >>



İTAM Projesi başladı..

“Özgün İlaç Keşfi, İlaç Geliştirilmesi ve İstanbul İlaç Sektörü’ne Bilgi ve Teknoloji Aktarma Amaçlı Bir Teknoloji Merkezi ve Üniversite-Sanayi İşbirliği Ağının Kurulması. İlaç Temel Araştırma Merkezi – İTAM ” projesi başladı.

Devamı >>



Kamu Hastaneleri Kurumlarında Klinik Araştırmalarda yapılacak araştırmacı ödemeleri belirlendi..


20.02.2013 tarih ve 1488 sayılı Döner Sermaye İşletmesi Kapsamında Destekleyici Talebi ile Yürütülecek Çalışmalar İle İlgili Usul ve Esaslar Hakkında Yönerge ile Kamu Hastanelerinde Destekleyici tarafından Döner Sermayeye yatırılan ücretin, kesintiler sonrası kalanının %65'i araştırıcıya ödenecek..

Devamı >>



Türkiye DIA Amsterdam 2013'e katılmıyor..

DIA Avrupa 2014 Kongresinin İstanbul'da yapılmasına karar verilmesinin ardından DIA Board'ı tarafından karar değiştirilerek, toplantının Viyana'ya alınması üzerine, Sağlık Bakanlığı tüm konuşmacı ve katılımcılarını DIA Amsterdam'dan çekti.
Haberde Klinik Araştırmalar Derneği'nin DIA Yönetimine konu ile gönderdiği mektubu bulabilirsiniz.


Devamı >>



6. SEE ve CIS Klinik Çalışmalar Forumu..



6th Annual SEE & CIS Clinical Trials Forum
Tarih: 18 – 19 Nisan 2013
Yer: Zagreb, Hırvatistan
İçerik:
Bu 2-günlük forumda SEE & CIS bölgelerindeki sorunlar, yasal düzenlemeler, araştırıcı ve gönüllülerin motivasyonu gibi konular ele alınacaktır.



Devamı >>



Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hastanesi Pediatrik Hematoloji Kliniği Faz I sertifikasını aldı..

Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Çocuk Hastanesi Pediatrik Hematoloji Kliniği Sağlık Bakanlığı Türkiye Ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan Faz I klinik çalışmaları için gereken sertifikayı aldiı 


Devamı >>



ABD'de 2012 son çeyrekte ilk 5 ilaç..


Drugs.com sitesi 2012 çeyreğinde ABD'de en çok satan ve kaybeden ilaçları yayınladı..


Devamı >>



2012'de FDA ilaç onayları..



Nature dergisinin haberine göre 2012'de FDA toplam 39 yeni ilaç onayladı. Bu son 15 yılın rekoru.


Devamı >>



Harvard Tıp Fakültesi Klinik Araştırmalar Okulu açıyor..

Program bir yıl süreli ve klinisyenlere yönelik.


Devamı >>



VSCR Operasyonlarını sonlandırdı..


Viyana Klinik Araştırmalar Okulu finansal sorunlar nedeni ile Ocak 2013'ten itibaren operasyonlarını durdurduğunu açıkladı. Açıklama Prof. Dr. Heinrich Klech tarafından yapıldı.


Devamı >>



TÜFTAD Yetim İlaçlar Toplantı Duyurusu...



TÜFTAD (Türk Farmasötik Teknoloji Araştırmacıları Derneği) tarafından 22.Şubat.2013  tarihinde Marmara Üniversitesi Sultanahmet  Rektörlük binası Prof. Dr. Nihat Sayar Salonunda  Orphan Drugs/Yetim İlaçlar: Klinik Uygulamalar, Regülasyonlar ve Güncel Yaklaşımlar; konusunda  bir toplantı düzenlenecektir.


Devamı >>



Kabinede 4 Bakan değişti

İçişleri Bakanlığı'na Muammer Güler, Kültür ve Turim Bakanlığı'na Ömer Çelik, Milli Eğitim Bakanlığı'na Nabi Avcı, Sağlık Bakanlığı'na Mehmet Müezzinoğlu getirildi.

Devamı >>



Türkiye ilaç sektörü strateji belgesi ve eylem planı mutabakat toplantısı ve çalıştayı..

''Türkiye ilaç sektörü strateji belgesi ve eylem planı" mutabakat toplantısı 23 Ocak 2013 tarihinde Ankara'da yapıldı.

Devamı >>



Sağlık Bakanlığı Klinik Araştırmalar için 2013 başvuru ücretlerini yeniledi..


Dikkat çeken yenilik, değişiklik başvurularının da ücretlendirilmesi..


Devamı >>



EMA İlaç etkileşimlerinin izlenmesi için kılavuz hazırladı..

EMA, ilaç tedavisi sırasında ciddi bir sorun olan, hastanede yatışı uzatabilen ve ekonomik kayıba yol açan ilaç etkileşimlerinin nasıl ele alınması gerektiği konusunda güncellenmiş bir kılavuz yayınladı.


Devamı >>



Strategic Clinical Trials Project Management 2013 toplantısı..

İlaç gelişimi, biyolojik ajanlar, Tıbbi cihazlar, mobil sağlık cihazları, tanı cihazları ve geç dönem Faz III-IV çalışmalarda Proje Yönetimi kursu.

Devamı >>



FDA, Hindistan'da ofis açtı..



Hindistan ABD'nin ilaç aldığı ülkeler arasında ikinci, gıda aldığı ülkeler arasında 7. sırada. FDA ofisleri Yeni Delhi ve Bombay'da açıldı.


Devamı >>



FDA, Tıbbi Cihazlarla ilgili 3 yeni kılavuz yayınladı..

Kılavuzların başlıkları:

eCopy Program for Medical Device Submissions
Refuse to Accept Policy for 510(k)s
Acceptance and Filing Review for Premarket Approval Applications (PMAs)



Devamı >>



Klinik Çalışmaya karşı Klinik Pratik..

Klinik çalışmaların özel koşullarda yapılması, günlük pratikte bunun karşılığının olup olmadığı sorusunu doğuruyor. Buna yanıt JAMA'da yayınlanan bir çalışmada var..  


Devamı >>



Öksürük şurubu can alıyor..

Doğu Pakistan'da son 3 gün içerisinde 33 kişi öksürük şurubu içtikten sonra öldü. Daha önce de aynı şuruptan ölümler bildirilmişti.


Devamı >>



Partnerships in Clinical Trials Russia-CIS & MENA-Turkey toplantısı...

''Partnerships in Clinical Trials Russia-CIS & MENA-Turkey'' toplantısı 22-23 Mayıs 2013'te İstanbul'da Renaissance Polat otelde düzenlenecek. Toplantıya katılmak isteyen dernek ve web sitesi üyelerimize ek avantajlar sağlanacaktır.

Devamı >>



Sigara ve Klinik Araştırmalar..

FDA, sigarayı bırakma ilacı Varenicline'yi üreten firmanın metaanaliz sonuçlarını duyurdu..


Devamı >>



Eğiticinin Eğitimi Kursları..



Yasal düzenlemelerin getirdiği bir gerekliliği karşılamak ve bu alandaki ihtiyaçları gidermek amacı ile Klinik Araştırmalar Derneği tarafından ''Eğiticinin Eğitimi'' kursları düzenlenecektir..


Devamı >>



Global medikal Teknolojinin 2012 Performans analizi (E&Y)..

Global medikal Teknolojinin 2012 Performans analizi (E&Y) raporunu İngilizce olarak okuyabilirsiniz.

Devamı >>



KAD Aidat için hesap..



Değerli KAD üyeleri; üyelik aidatları ile ilgili borçlarınızı aşağıdaki hesap numarasına yatırabilirsiniz. Üyelik aidatı 2012 sonuna kadar 20,00 TL/yıl/ üye olarak yatırılması gerekmektedir. KAD üyelik borçlarınızı sorgulamak için ebru.taskent@alpha-cro.com adresine mail atınız.

KLİNİK ARAŞTIRMALAR DERNEĞİ
YAPI KREDİ BANKASI
BALGAT (474) ŞUBESİ
TR07 0006 7010 0000 0050 0755 43


Devamı >>



Forum'da yeni bir tartışma..



Forum'da '' Belirli bir müstahzar ile gözlem çalışması'' başlıklı yeni bir tartışma açılmıştır..

Devamı >>



AIFD 2023 Vizyon Raporunu yayınladı..



AIFD tarafından yayınlanan ''İlaç Sektörü 2023 Vizyon raporu''nu indirebilirsiniz..


Devamı >>



SAKDER olağanüstü genel kurulu yapıldı..



SAKDER olağanüstü seçimli genel kurulu yapıldı ve yeni yönetim belirlendi. KAD olarak yeni SAKDER yönetimine başarılar diliyoruz. Yönetim Kurulu için habere bakınız.


Devamı >>



Linkedin'de Klinik Araştırmalar Derneği Grubu..

       

Yönetim Kurulu üyemiz Ebru K. Öncü Taşkent tarafından Linkedin'de ''Klinik Araştırmalar Derneği _ Clinical Research Association'' grubu açılmıştır.



Devamı >>



Klinik Araştırma Yardımcısı aranmaktadır..

Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji Bilim Dalına yabancı dil bilen, tamgün çalışacak, deneyimli klinik araştırma yardımcısı aranmaktadır..

Devamı >>



FDA , Etik kurullar için kılavuz taslağı yayınladı..

Taslakta 3 nokta üzerinde duruluyor: araştırmacının nitelikleri, araştırma yerinin yeterliliği ve denenecek ürünün IND özelliği taşıyıp taşımadığı..


Devamı >>



Aidatlar..


Değerli Dernek Üyelerimiz,

Genel Kurulda oy kullanabilmek için aidatlarınızı yatırmanız gerektiğini bir kez daha hatırlatıyoruz. Yatıramayanlar, genel kurul öncesi toplantı salonunda ödeme yapabilir.

Not: Web sayfamız üyeliği ile Dernek üyeliği farklı koşullara bağlı olup, web sayfası üyelerimiz derneğe üye değil iseler, Genel Kurula katılabilir ancak oy kullanamazlar.

Saygılarımızla,

Klinik Araştırmalar Derneği



Devamı >>



Uluslararası klinik araştırmalar Standartları derlemesi yayınlandı..


Uluslararası klinik araştırmalar Standartları derlemesi (The International Compilation of Human Research Standards) ABD Health & Human Services departmanı tarafından yayınlanan ve ABD dışındaki ülkelerdeki klinik araştırma düzenlemelerini özetleyen ve bunlara bağlantıları içeren bir çalışma.


Devamı >>



TÜBİTAK Tıbbi Cihazların Ar-Ge'sine Yönelik Yeni Bir Çağrı Açtı...


Ulusal sağlık teknolojilerinin yenilikçi ve rekabetçi yönünün geliştirilmesi amacıyla TÜBİTAK tarafından 1003-Öncelikli Alanlar Ar-Ge Projeleri Destekleme Programı kapsamında “Tanı, Tedavi ve Destek Amaçlı Yenilikçi Tıbbi Cihazlar (TC0101)” başlıklı önemli bir çağrı programı başlatıldı.


Devamı >>



Yeni clinicaltrials.gov analizi..


clinicaltrials.gov sitesine göre Türkiye'de Klinik Araştırmalar (son durum)..

Devamı >>



Önemli bir ayrıntı..

Clinicaltrials.gov ile ilgili haberin ayrıntıları belli oldu.

Devamı >>



Clinicaltrials.gov'u FDA yönetecek..

Daha önce DHHS (Department of Health and Human Services) tarafından yönetilen clinicaltrials.gov websitesi artık FDA'nın kontrolüne geçti.


Devamı >>



Etik Kurullar..

Toplam Etik Kurul sayısı 78 oldu. Bunların 66'sı İlaç Etik Kurulu, 8'i İlaç Dışı, 4'ü BY/BE etik kurulu..

Devamı >>



AB, yeni GMP kılavuzunu yayınladı..

Avrupa Komisyonu EU-GMP kılavuzunun 1. bölümününün kesin son versiyonunu yayınladı ve "Farmasötik Kalite Sistemi" olarak adlandırdı.

Devamı >>



FDA ürüne özel Biyoeşdeğerlilik Kılavuzu Taslağını görüşe açtı..

Buna göre çeşitli etken maddeler için ayrı biyoeşdeğerlilik taslakları var. Görüş bildirme süresi sonunda kılavuz yayınlanacak.


Devamı >>



Yeni forum konusu: Sigorta..

Forum'a yeni bir konu yerleştirilmiştir. 


Devamı >>



Üniversite Araştırmaları para getirir mi?

ABD'de Üniversitelerde yapılan araştırmalar 2011 yılında 1.8 milyar dolar kazandırdı..


Devamı >>



İKU Dergisi 26. sayı çıktı..


Bu sayıda Dr. Ecz. Hilal İlbars tarafından kaleme alınan "Türkiye'de Klinik Araştırmalar ile İlgili Asgari Düzeyde Bilinmesi Gereken Mevcut Yasal Düzenlemeler ve İlaç Klinik Araştırmalarına İlişkin İstatistiksel Veriler" yazısı başta olmak üzere değişik yazılar var. Dergi içeriği haberde..

Devamı >>



ABPI Faz I çalışmalar için kılavuzu yeniledi..


British Pharmaceutical Industry (ABPI) Faz I klinik çalışmalar ile ilgili kılavuzu yeniledi..  


Devamı >>



Hürriyet'ten: İlaç firmalarının araştırma yapması yasaklansın mı?


Hürriyet Gazetesi yazarı İsmet Berkan'ın "İlaç firmalarının araştırma yapması yasaklansın mı?" başlıklı yazısı haberde.


Devamı >>



Digital Health Summit Turkey..

Digital Health Summit Turkey 2012 toplantısı 11-12 Eylül tarihlerinde İstanbul'da düzenleniyor..


Devamı >>



Tıbbi Cihazlarla yapılacak klinik araştırmalar..

Tıbbi cihazlarla yapılacak klinik  araştırmalar için  başvuru formları, formaları doldurmaya yardımcı rehber dökümanlar ve başvuru üst yazı örnekleri yayınlandı. Ayrıca bu konu ile ilgili forum açılmıştır..

Devamı >>



Sağlık Bakanlığı TİTCK etik kurullar için uyarı yayınladı..

Sağlık Bakanlığı TİTCK etik kurulların dikkat etmesi gerekenlerle ilgili uyarı yayınladı..


Devamı >>



ECRIN WP7 Klinik Araştırma Destek Çağrısı..


Avrupa Birliği 7. Çerçeve Programı projesi olan ve Türkiye’nin 9 Eylül Üniversitesince temsil edildiği ECRIN (European Clinical Research Infrastructures Network – Avrupa Klinik Araştırma Altyapıları Ağı) kapsamında nadir hastalıklar, tıbbi cihazlar ve beslenme alanlarındaki klinik araştırmaların uluslararası düzeyde desteklenmesine ilişkin bir çağrı yayımladı..

Devamı >>



FDA Farmasötik Kalite ile ilgili kılavuz yayınladı..


ICH'in daha önce yayınladığı 3 adet kalite kılavuzunun ardından, FDA bunu temel alan bir kılavuz yayınladı. Bu kılavuz farmasötik endüstriye ABD, Avrupa ve Japonya'da otorite tarafından yapılan incelemelere nasıl doküman hazırlanacağını anlatmakta.

Devamı >>



İngiliz ilaç dağıtım firması yüzlerce milyon dolarlık tazminat ödemeyi kabul etti...

İngiliz ilaç dağıtım firması, annesinin hamilelikte kullandığı Talidomit adlı ilaç nedeniyle kolsuz ve bacaksız dünyaya gelen Avustralyalı kadına yüzlerce milyon dolarlık tazminat ödemeyi kabul etti.

Devamı >>



Tam güne iptal..


Anayasa Mahkemesi, devlet hastanesinde çalışan doktorlar ile üniversitede hastanelerindeki öğretim üyelerinin özel muayenehane açmalarını yasaklayan, Adalet Bakanlığı Teşkilat ve Görevleri Hakkındaki Kanun Hükmündeki Kararname’nin (KHK) 27 maddesini “söz konusu düzenlemelerin kararname ile yapılmayacağı” gerekçesiyle iptal etti.

Devamı >>



EMA İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzunu yoruma açtı..


Toplam 7 modül ve ek 2 modül yayınlandı.


Devamı >>



Türkiye 2012 Uluslararası Biyoteknoloji Konferansına (BIO International Convention)'a katıldı.

Türkiye, Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanı Nihat Ergün başkanlığında, 18 - 21 Haziran tarihleri arasında ABD'nin Boston kentinde gerçekleşecek olan 2012 Uluslararası Biyoteknoloji Konferansına (BIO International Convention) katıldı.
Bakan Ergün, BİO Zirvesi kapsamında ''Global Teknoloji Forumu''nda bir konuşma yaptı ve Pfizer, Baxter-Eczacıbaşı, BioMarin, PhRMA, Merck ilaç firmalarının CEO'larıyla görüştü.

Devamı >>



Endikasyon dışı ilaç başvuruları..


Sağlık Bakanlığı Endikasyon dışı ilaç başvuruları ile ilgili sorular için bir hat oluşturdu..


Devamı >>



Klinik araştırma Eğitim Programları Standartları yayınlandı.

İEGM, klinik araştırmalar için yapılacak eğitim programlarının Genel İlkelerini yayınladı.


Devamı >>



ESHLSG Klinik Araştırmalarda Şeffaflık Kılavuzu yayınladı.

The Ethical Standards in Health and Life Sciences Group (ESHLSG) klinik araştırmalarda şeffaflık ile ilgili prensipleri yayınladı. Sağlık profesyonelleri ile farmasötik endüstrinin bu konudaki ilk ortak metni olması açısından dikkati çeken metin klinik araştırmaların raporlanması açısından önemli kabul edilmekte.



Devamı >>



Araştırmacı ödemelerine KDV yok..


Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Öğretim Üyesi Sayın Münci Yağcı'nın Gelir İdaresi Başkanlığı'na başvurusu üzerine gelen yanıtta "Üniversite Öğretim görevlilerinin, araştırmalar katılmaları veya araştırma görevlilerine yönelik eğitim amaçlı toplantılarda konferans vermeleri karşılığında aldıkları ücretler KDV'ye tabi bulunmamaktadır" dendi. Yurtdışı ile yapılan araştırmalar ise hizmet ihracı olarak kabul edilmemekte.


Devamı >>



Klinik Araştırmalarda Kesinti Oranı %15..

İstanbul Üniversitesi Hastaneleri Yönetim Kurulu 17.04.2012 tarih ve 2012114 sayılı Toplantısı'nda aldığı kararda Klinik Araştırmalar ile ilgili döner sermayeye yapılan ödemelerde paradan pay alırken yapılacak kesintinin en alt düzey olan %15 olarak uygulanmasını uygun buldu.


Devamı >>



Yeni Forum Tartışması..


Beslenme alanında yapılması planlanan bir girişimsel olmayan gözlemsel çalışma tasarımı üzerinde çalışıyoruz.
Bu tarzda bir çalışmada görev alacak araştırıcılar beslenme ve diyetetik uzmanı olabilir mi?


Devamı >>



Akılcı İlaç Kullanımı Oturumları hakkında Kılavuz yayınlandı..

İlaç Eczacılık Genel Müdürlüğü Akılcı İlac Kullanımı Oturumları hakkında Kılavuz yayınladı.


Devamı >>



2007-2010 arası ClinicalTrials.gov'daki kayıtlar..

JAMA'da yayınlanan çalışmada 2007-2010 arası clinicaltrials.gov'a yapılan kayıtlar analiz edilmekte..


Devamı >>



AİFD, İKU Komitesi seçimleri sonuçlandı..

Oylamalar sonucu, Sn. Hülya Demirel (Novartis) komite başkanı, Sn. Ersen Gökser (Novo Nordisk) ve Sn. Burak Kıran (Sanofi) komite başkan yardımcıları olarak seçilmişlerdir. Tebrik ediyoruz.


Devamı >>



Yeni Yönetmelikte neler olmalı, neler değişmeli?

Sağlık Bakanlığı Klinik Araştırmalar Yönetmeliğinde değişiklik çalışmalarına başladı.
Bu konulardaki görüşlerinizi Forum'a yazabilirsiniz.


Devamı >>



Başarılı yayın yapma sanatı

Elsevier tarafından İstanbul'da "Başarılı yayın yapma sanatı" toplantısı düzenlenmekte.


Devamı >>



Yeni forum tartışması..

Forumda soru: 
Araştırıcı ödemeleri yapılırken bazı hastaneler KDV kesiyor, bazıları kesmiyor.
Hangisi doğru?
Yanıt vermek için Foruma gidiniz..


Devamı >>



Araştırma Etik Kurulu Üyeleri Kılavuzu..



Avrupa Konseyi tarafından yayınlanan Araştırma Etik Kurulu Üyeleri Kılavuzu Türkiye Biyoetik Derneği tarafından çevrildi ve yayınlandı.



Devamı >>



Forumda yeni tartışma..


Foruma gelen yeni soru haberde. Yanıtlamak için foruma tıklayınız..

Devamı >>



Türkiye ile ilgili EFGCP raporu yazıldı..

Türkiye'deki klinik araştırmaların düzenlenmesi ile ilgili olarak Avrupa Birliği için hazırlanan EFGCP raporu (İngilizce) tamamlandı.

Devamı >>



Sağlık Bakanlığı yeni teşkilat yapısı yayınlandı..


Sağlık Bakanlığı tarafından Bakanlık Merkez Teşkilatı ve Bağlı Kuruluşlar Tanıtım Kitapçığı yayımlandı. Yapılanma için habere bakınız.

Devamı >>



Forum'da yeni soru..


Bir soru: Ben Özel bir hastanede çalışıyorum (Vakıf değil). Bana bir Faz III klinik araştırma teklifi geldi. Bu araştırmayı burada yapabilirmiyim. Koordinatör olabilirmiyim?



Devamı >>



EMA, GVP Kılavuzunu toplum görüşüne sundu..


2012 Haziran'da AB'de yürürlüğe girecek olan İyi Farmakovijilans Uygulamaları için kılavuzlar hazırlayan EMA, ilk 7 modülü, değerlendirilmek üzere topluma sundu.


Devamı >>



Türkiye'de Klinik Araştırmalar İstatistikleri: 1997-2011..

Türkiye'de 1997-2011 yılları arasında yapılan klinik araştırmaların istatistikleri İKU dergisinde yayınlanan Dr. Hilal İlbars'ın yazısından derlendi.




Devamı >>



İKU dergisi 26. sayı çıktı..



İKU Dergisi 26. sayısı çıktı. Bir süre sonra tam metin okuyabileceğiniz sayının içeriği için habere bakınız.

Devamı >>



Forum'da yeni konu..

1. Aşağıda özetini verdiğim çalışma için nasıl bir başvuru yapmalıyım? Yeni Klinik Araştırmalar Yönetmeliğine göre radyoterapi çalışmaları (Faz 1-2-3) hangi tür çalışmaya giriyor?

Bu çalışma prostat kanserli hastalarda yapılacaktır. Çalışma Faz I-II olup, 5 x 7.25 Gy aşırı hipofraksiyone radyoterapiyi 2 farklı yaklaşımla Uygulanacaktır. Toplam doz bir kola 9 günde verilirken, diğer kola 28 gün içerisinde haftada 1 verilecektir.

2. Ben şu anda full time özel bir tıp merkezinde çalışıyorum. Teknik ve donanım anlamda üst düzeyde bir merkez. İkinci fıkrada belirtilen şekilde bir afiliasyonun nasıl belgelenmesi gerekiyor?

İlgili yönetmelik maddesi için habere gidin..

Bu konuyu tartışmak için ana sayfada forum'a gidip "Bu çalışma ne çalışması" başlıklı konuyu tıklayınız..  


Devamı >>



Forum'da tartışma..


Forum'da tartışmaya açılan konu için toplam 13 yanıt gelmiştir. Konunun ayrıntıları ile tartışıldığı yorumları okumak için Forum'a bakınız..


Devamı >>



5. Yıllık CEE & CIS Klinik Araştırmalar Forumu..



Toplantı 18-19 Nisan 2012 tarihlerinde Fleming Europe tarafından Viyana'da yapılacak. Derneğimiz üyelerine katılım %10 indirimli.

Devamı >>



Forum'da tartışma konusu..


Forum sorumuz şu:

Bir diyabet kliniğinde kesitsel bir çalışma yapılacaktır. Buna göre hastalar 4 ay süre ile izlenecekler ve bu süre içerisinde nöropati geliştirip, geliştirmediklerine bakılacak ve eğer nöropati gelişmiş ise nöropati gelişmeyenlerle karşılaştırılıp, buna yol açan risk faktörleri değerlendirilecektir. Ayrıca, nöropati gelişenlerde eğer tedavi başlanmış ise, bunun da sonucuna bakılacaktır. Tedavi planlaması yoktur. Bu çalışma için etik kurul kararı gerekir mi?
1. Bu bir ilaçla yapılan gözlemsel çalışma mıdır?
2. Bu ilaç dışı gözlemsel çalışma mıdır?
3. Bu bir klinik ilaç araştırması mıdır?
Ne yapardınız?



Devamı >>



ABD ve Avrupa dışında yapılan klinik araştırmalar yavaşladı..

Nature Reviews Drug Discovery Şubat sayısında yapılan bir incelemeye göre ABD ve Avrupa dışında yapılan klinik çalışmaların gösterdiği hızlı artış durma noktasına geldi.



Devamı >>



Sağlık Bakanı Recep Akdağ'dan açıklama..

Sağlık Bakanı Recep Akdağ İlaç şirketlerinin Türkleri kobay olarak kullandığı ve 3 yılda 893 kişinin hayatını kaybettiği iddialarını Meclis gündemine taşıyan MHP Ankara Milletvekili Özcan Yeniçeri’nin soru önergesini yanıtladı.

Devamı >>



Forum yeniden açıldı..


Klinik Araştırmalar Forumu,yeni ve daha kullanışlı arayüzü ile kullanıma açılmıştır. İlk konu kategorisi Olgu Sunumları olup, buraya yeni başlıklar açabilir veya sorulan olguları yanıtlayabilirsiniz. İlk olgu/sorumuz başvuru ile ilgili..


Devamı >>



FDA, kullanıcı ödemesi programını genişletiyor..

FDA, 1992'de uygulamaya başladığı ''user fee'' (kullanıcı ödemesi) programını başka alanlara da yaydı. Bunlar düşük maliyetli jenerik ürünler ve biobenzer biyolojik ürünler. Programda, endüstri FDA'nın ilaç inceleme masraflarının bir bölümünü karşılamayı taahüt ediyor. Buna karşılık GDA, belirli bir dönemde bu incelemenin tamamlanmasını taahüt ediyor. Bunun başvuru inceleme sürecinin hızlanmasına önemli katkısı olduğu belirtilmekte.  


Devamı >>



Part-time öğretim üyeleri klinik araştırma yapabilecek.

T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü tam gün çalışan öğretim üyelerinin klinik araştırma yapabileceğini ancak döner sermeya gelirlerinden faydalanamayacağını belirtti. 


Devamı >>



Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı belli oldu..

Dr. Saim Kerman Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı oldu. Başkan yardımcıları henüz belli değil. Ancak kısa süre içerisinde kurum idari yapısının belirleneceği bildirildi.

Devamı >>



"Ilaç Endüstrisinde Yönetim" Tezsiz Yüksek Lisans programı..

Acıbadem Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü "Lisansüstü Eğitim, Öğretim ve Sınav Yönetmeliği"ne göre 2011-2012 Eğitim - Öğretim yılı bahar yarıyılında "Ilaç Endüstrisinde Yönetim" Tezsiz Yüksek Lisans programına öğrenci alacaktır.


Devamı >>



Yaşlı Amerikalılarda advers olaylar nedeni ile hastaneye acil yatış..


Yapılan bir çalışmada ABD'de yaşlıların genellikle sık kullanılan antitrombotik ve antidiabetik ilaçların yan etkilerinden dolayı hastaneye yattığı  gösterildi. Bu ilaçların kullanımında yapılacak iyileştirmelerin bu yatışları azaltacağı vurgulanmakta.


Devamı >>



Bazı kılavuzlar güncellendi..

İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu
Klinik İlaç Araştırmalarında Arşivleme İlkeleri Kılavuzu
Etik Kurul Standart Çalışma Yöntemi, güncellenmiştir.




Devamı >>



2011 yılında FDA 35 yeni ilaca onay verdi...


2011 yılında FDA 35 yeni ilaca onay verdi. Bunlar arasında 2 Hepatit C ilacı, geç dönem prostat kanseri ilacı, Hodgkin lenfoma için 30 yıldır ilk defa bir ilaç ve lupus için 50 yıldır ilk defa yeni bir ilaç var. Rapora göre FDA onaylarında belirgin bir hızlanma var. 





Devamı >>



Kanser araştırmalarında açık kaynak..

TED Talks programından ilginç bir konuşma. Kanseri tedavi etme amacı ile bulunan herşeyi paylaşalım mı?


Devamı >>



Mediplat kuruldu..

Medikal İnovasyon Platformu Prof. Dr. Ali Oto başkanlığında kuruldu. 32 ortak ile kurulan ve TÜBİTAK İŞBAP başvurusunu hazırlayan kuruluş iş bölümü yaptı.


Devamı >>



Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu kuruldu.

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu kuruldu.

Devamı >>



Yeni Dernek..

Yerli ilaç firmaları bir dernek altında toplanıyor..


Devamı >>



Harvard Tıp Fakültesinde ''Türk Girişimi''


Harvard Üniversitesi tarafından Türkiye'ye yönelik olarak düzenlenen ''Turkish Initiative'' programının öğrenci seçimi tamamlandı. Program Klinik ve Temel Araştırma üzerine kurulu. Seçilen öğrenciler 2012 yılında 6 ay süre ile Harvard Üniversitesinin laboratuvarlarında 6 ay çalışacaklar ve bu sürede akşamları klinik araştırma eğitimi alacaklar. Daha sonra eğitimlerini Türkiye'de devam ettirecekler.


Yapılan başvurular Harvard tarafından değerlendirildi ve şu anda, ikisi burslu olmak üzere 7 öğrenci ve bunların çalışacakları laboratuvarlar belirlendi. Projeye sponsor olan 2 kuruluş OMEGA CRO ve Sanofi-Aventis. Başvuru yapılan diğer kuruluşlardan hala yanıt bekleniyor. Öğrencilerin bir kısmı ise masrafları kendileri karşılayacaklar. Proje için Harvard Üniversitesi 2500 USD almakta. Geri kalan para ise ABD'de kalma masrafları için gerekli.


Programın yürütücüsü Harvard Üniversitesinden Dr. Balım Senman. Program hakkında ayrıntılı bilgi web sitesinden alınabilir. Proje desteği konusunda ayrıntılı bilgi için hamdiakan@gmail.com 'a da e-mek gönderebilirsiniz.




Devamı >>



Türkiye İstatistik Kurumu (TÜİK) 2010 Sağlık İstatistiklerini yayınladı..



Buna göre 15 ve daha yukarı yaştaki nüfusun % 16,9’u obez ve % 33’ü fazla kilolu iken,  0-6 yaş grubundaki çocuklarda % 31,6 ile üst solunum yolu enfeksiyonu en yaygın görülen hastalık.

Devamı >>



Türkiye'de Hastaların Klinik İlaç Araştırmaları Hakkındaki Görüşleri..

Gönüllülerin klinik araştırmalara bakışını gösteren ve Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Ab.D. Öğr. Üyesi Prof. Dr. Atila Karaalp yapılan ''Patients’ Motivation about Clinical Trials: A Local Perspective from Turkey'' başlıklı makale ve ''Türkiye'de Hastaların Klinik İlaç Araştırmaları Hakkındaki Görüşleri'' başlıklı Türkçe çevirisi Marmara Medical Journal'da yayınlanmıştır. 

 



Devamı >>



Yeni Kılavuzlar..

Yenilenmiş İyi Uygulamalar Kılavuzu ve diğer kılavuzlar web sitemizde Dokümantasyon bağlantısı altına yerleştirilmiştir.

Devamı >>



İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzu-2011


İlaçlarla Yapılan Gözlemsel Çalışmalar Kılavuzunun yenilenmiş hali Dökümanlar bağlantımıza yerleştirildi..

Devamı >>



Kültürlerarası Perspektifle Biyoetik toplantısı..

Avrupa Tıp Etiği Merkezleri (EACME) Yıllık Kongresi, Türkiye Biyoetik Derneği ev sahipliğinde 15-17 Eylul 2011 tarihlerinde, İstanbul’da düzenleniyor.

Devamı >>



Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik..

Yönetmelik Resmi Gazetede yayınlandı..

Devamı >>



Etik Kurul Oluşturmak için Yapılacak Başvuru Şekli Kılavuzu..

Etik Kurul Oluşturmak için Yapılacak Başvuru Şekli Kılavuzu IEGM tarafından yayınlandı..

Devamı >>



Sağlık Hukuku Sempozyumu..


15 Ekim 2011 Cumartesi Özyeğin Üniversitesi Altunizade Kampüsunda Sağlık Hukuku Sempozyumu yapılacaktır.

Devamı >>



NIH, şeffaflık politikasından vazgeçiyor..


NIH, üniversitelere verdiği proje desteklerindeki çıkar çatışması ile ilgili sorunlara son verecek önemli bir yaklaşım olarak görülen topluma çıkar açıklaması politikasından vazgeçiyor..Ayrıntı NATURE haberinde.

Devamı >>



Deneyimli eğiticiler aranıyor..

Farmasötik Tıp alanında 15 Orta ve Doğu Avrupa üniversitesinin ortaklığında akredite bir eğitim programı  IMI (Investigator Medicines Initiative) tarafından 2012 yılından itibaren IMI PHARMATRAIN başlığında uygulanmaya başlanacaktır. Blended learning (yüzyüze ve e learning bir arada) sisteminin uygulanacağı ve ayrıntıların daha sonra duyurulacağı eğitimde aşağıdaki konularda bilgi birikimi ve deneyimi olan eğiticiler aranmaktadır.

Devamı >>



Yeni bir link..

Sitemizde Biyoistatistik ve Veri Yönetimi Firmaları başlıklı bir link açılmıştır.

Devamı >>



Danıştay'dan önemli karar..

Danıştay 10. Dairesi, devlet üniversitelerinin tıp fakültelerinde öğretim üyesi olarak çalışan doktorların mesai dışında herhangi bir iş yapmalarını engelleyen Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerinin ilgili hükümlerinin yürütmesini durdurdu.

Devamı >>



Klinik pratikte Tıp Araştırmalarının yeri..



Avrupa Bilim Vakfı (ESF) tarafından Klinik pratikte Tıp Araştırmalarının yeri başlıklı rapor yayınlandı..

Devamı >>



PharmaVoice Haziran 2011 sayısında Turkiye ile ilgili makale...:


Dergide Türkiye'nin emerging pazarlar arasında iyi bir yerde olduğu ancak aşması gereken engeller olduğu vurgulanmakta. Dergiye göre lokal araştırma ve geliştirme faaliyetleri giderek önem kazanmakta ve bunun neticesinde de Türkiye'de, klinik araştırmalar daha geniş bir yer tutmaya başladı.

Devamı >>



İlk sanal randomIze klinik çalisma..

Pfizer prostat hastalığı için FDA'ya başvuru yapacağı çalışmayı sanal yapıyor.

Devamı >>



Kanser ve Etik Kitabı..



Gazi Üniversitesinden Doç. Dr. Nesrin Çobanoğlu'nun editörlüğünü yaptığı ''Kanser ve Etik'' kitabı çıktı..

Devamı >>



Kitap: Biyoetigin Temelleri..



HAYAD ve Marmara Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıp Tarihi ve Etik Anabilim Dalı’nın işbirliği doğrultusunda Robert M. Veatch’in Biyoetiğin Temelleri kitabın Türkçeye çevrildi.

Devamı >>



Klinik İlaç Araştırmalarında Merkez Organizasyon Yönetimi Esaslarına İlişkin Kılavuz..

Klinik İlaç Araştırmalarında Merkez Organizasyon Yönetimi Esaslarına İlişkin Kılavuz yenilendi..

Devamı >>



Sağlık Araştırmaları İçin Temel İstatistik Kitabı..



Murat Hayran ve Mutlu Hayran tarafından hazırlanan Sağlık Araştırmaları İçin Temel İstatistik Kitabı çıktı. Bu kitap istatistikten anlamak isteyen hekimler ve diğer araştırmacı sağlık çalışanları için yazılmış bir kitap olup, istatistik uzmanlarından çok, sağlık çalışanlarının gereksinimlerine yanıt verebilecek düzeyde istatistik öğretmektedir.

Devamı >>



FDA Webinar..



FDA, 17 Mayıs 2011'de ajansın yurtdışı denetimleri ile ilgili bir webinar sunacak.

Devamı >>



Cumhurbaşkanı ARGEFAR'ın Faz Araştırma bölümünü açtı..



Devamı >>



Prof. Dr. Ahmet Demirkazık'ın Milliyet Gazetesindeki demeci..


Sağlık Bakanlığı Merkez Etik Kurul Üyesi, Tıbbi Onkoloji Derneği Başkanı Prof. Dr. Ahmet Demirkazık, Türkiye’de yüzde 80’i 10 yılda olmak üzere binin üzerinde kanser hastasının uluslararası merkezli ilaç araştırmalarına katıldığını söyledi.
Demirkazık, yurt dışında araştırmaları tamamlanmış ve ruhsatlanma aşamasında olan ilaçlarında, özellikle karaciğer ve böbrek kanserli bin hastaya ulaştırıldığını belirtti.

Devamı >>



Tibbi araştırmalar ile ilgili düzenlemeleri de içeren 6225 sayılı



Tıbbi araştırmalar ile ilgili düzenlemeleri de içeren (Madde 8) 6225 sayılı "Bazı Kanun ve Kanun Hükmünde Kararnamelerde Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun" 26 Nisan 2011 tarih ve 27916 sayılı Resmi Gazete'de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir.


 

Devamı >>



Hacettepe Üniversitesi Etik Kurulu..


Hacettepe Üniversitesi Etik Kurulu etik kurul yönergesinin Üniversite Senatosunca onaylanmasının ardından 20.04.2011 tarihi ile kuruldu.

Devamı >>



Danıştay'ın önemli iptali....



Danıştay 5. Dairesi, Sağlık Bakanlığının “Tam Gün Kanunu” ile ilgili işleminin, “Kamuda görevli hekimlerin muayenehane açamayacaklarına” ilişkin bölümünü iptal etti.

Devamı >>



Klinik Araştırmalar ile ilgili Ek 10. Madde metni..

Klinik Araştırmalar ile ilgili Ek 10. Madde ilişikte sunulmuştur.

Devamı >>



Danıştay 10. Dairesi gerekçeli görüşünü bildirdi..



Müdahil olarak katılan Prof. Dr. Aydın Erenmemişoglu'dan alınan bilgi haberde sunulmuştur. Ayrıca Yasanın da Perşembe günü Mecliste oylanma olasılıgı belirtilmektedir.

Özetle:

1- Saglık Bakanligi 181 no.lu KHK uyarinca düzenleyici yönetmelikler cikarabilir. Yönetmeligin yasal dayanagi vardir.
2- Saglik Bakanligi merkezde bunyesinde etik kurullar olusturabilir ancak merkez disinda bolgelerde etik kurullar oluşturulması için yasa
gerekir.
3- Gönüllüllere ticari olmayan boyutta ödül verilebilir.
4- Özel hastanelerde klinik çalışma yapılabilir.

Devamı >>



TBMM, “Biyotıp Araştırmalarına İlişkin İnsan Haklan ve Biyotıp Sözleşmesine Ek Protokolün Onaylanmasının Uygun Bulunduğuna Dair Kanun Tasarısı”nı kabul etti...



Tasarıda gönüllülüğe yasal düzenleme getirildi. Hamile kadınlar ve tutuklular da koşullar yerine gelirse kobay olabilecek.


Devamı >>



Kocaeli Üniversitesi Etik Kurulu ilaç araştırmalarını değerlendirmeye başladı.



Kocaeli Üniversitesi Senatosunun 3 Mart 2011 tarih 2010/8 sayılı kararıyla Kocaeli Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu ilaç araştırmalarını değerlendirmek üzere gerekli değişiklikleri yaptı.


Devamı >>



Bilimsel Yayınlar Kitabı çıktı..



Alanında önemli bir boşluğu doldurması hedeflenen Bilimsel Yayınlar Kitabı çıktı.

Devamı >>



Ege Üniversitesi ve Sanofi-aventis arasında AR-GE işbirliği protokolü imzalandı..



Bir süredir hazırlıkları devam eden işbirliği protokolü 21 Mart tarihinde İzmir'de yapılan Sağlıkta İnovasyon toplantısı sırasında imzalandı.

Devamı >>



Harvard Üniversitesi ve Türkiye işbirliği..



Harvard Üniversitesi Tıp Fakültesi daha önce Latin Amerika'ya yönelik olarak sunduğu Klinik Araştırma Eğitimi programını Türkiye'ye açtı.

Devamı >>



Sağlık Ekonomisi Dergisi tam metin yayında..



Sağlık Ekonomisi Dergisine yeni web sayfasından tam metin ulaşılabilmekte. Sayfada sektöre ilgil çok sayıda bilgi ve haber var.

Devamı >>



Türkiye'de Sağlık Hukuku oturumu..

Medical-Tribune “Türkiye’de Sağlık Hukuku” oturumu düzenliyor. Ayrıntı için habere bakınız..

Devamı >>



TUİK 2008 Sağlık Harcamaları istatistiklerini yayınladı..


Türkiye İstatistik Kurumu 2008 Sağlık Harcamaları istatistiklerini yayınladı. Buna göre 2007'de kişi başı sağlık harcaması 725 TL iken 2008 yılında 812 TL oldu.

Devamı >>



İKU Dergisi yeni web sitesinde..



İyi Klinik uygulamalar Dergisi yeni web sitesi ile karşımızda. Sitede derginin tüm sayılarına erişim serbest.

Devamı >>



Faz III çalışmalarda başarısızlık....



2007-2010 arası yapılan Faz III çalışmalardan 83 tanesi başarısızlıkla sonuçlandı (Bu rakam %50'nin altında).

Devamı >>



FDA'nın ilaç onayları azalmakta..

FDA 2010 yılında 15 yeni moleküle ve 6 yeni biyolojik ajana onay verdi. Bu rakam 2009'da 25 idi.


Devamı >>



Türkiye'de Sağlık Eğitimi ve Sağlık İnsan Gücü Durum Raporu 2010 yayınlandı..


DPT, YÖK ve Sağlık Bakanlığı tarafından hazırlanan 2010 yılına ait Türkiye'de Sağlık Eğitimi ve Sağlık İnsan Gücü Durum Raporu 2010 yayınlandı..

Devamı >>



Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Bilimsel Değerlendirme Kurulu çalışmaya başladı..



Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Bünyesinde kurulan Etik Kurul Prof. Dr. Mehmet Melli başkanlığında çalışmaya başladı. Kurul tüm çalışmalara bakacak.

Devamı >>



Klinik Araştırma Kayıtları..



Türk Hematoloji Derneği ve Tıbbi Onkoloji Derneği Türkiye'de kendi alanlarında yürüyen klinik çalışmaları web sitelerine koydular.

Devamı >>



Danıştay'dan tam gün kararı..


Danıştay İdari Dava Daireleri Kurulu, üniversite öğretim üyeleri dışında kamuda çalışan tüm doktorların muayenehane açmaları ve özel sağlık kuruluşlarında çalışmalarının mümkün olmadığına ilişkin işleminin yürütmesinin durdurulmasına yapılan itirazı kabul etti

Devamı >>



Danimarka'da bilimsel yayıncılıkta sahtekarlık..



Danimarka'da Kopenhag Üniversitesinde çalışan Milena Penkowa adlı bir nörobilimci bilimsel yayınlarında sahtekarlık yaptığı iddialarından sonra görevini bıraktı. 100'e yaın hakemli dergi yayını olan araştırıcı hakkında sonuçlarının tekrarlanmasında sorunlar olduğunun belirtilmesi üzerine soruşturma açıldı ve Kopenhag Üniversitesi bursu veren kaynağa 2 Milyon Danimarka Kronunu geri ödedi.

Devamı >>



FDA Endüstri ile ilişkilerini kolaylaştırmak için bir web sitesi açtı..



FDA Basics for Industry adlı sitenin amacı, endüstriye bilgi vermek.

Devamı >>



2010 yılı Klinik Araştırmalar web sitesi analizi..



Derneğimiz web sitesinin yıl sonu üye sayısı 2223 olup, diğer ayrıntılar için haberi tıklayınız..

Devamı >>



Mersin Üniversitesi Bilimsel Araştırmaları Değerlendirme Komisyonu yeni çalışma düzeni..

Ayrıntılı bilgi ve duyuru için lütfen haberi tıklayınız..

Devamı >>



Posta Gazetesinde Klinik Araştırmalar ile ilgili haber..


Posta gazetesinde Klinik Araştırmalar hakkında çıkan yazıyı görmek için eki tıklayınız.

Devamı >>



Hürriyet gazetesinde Klinik Araştırmalar ile ilgili yazı..


Son zamanlarda bir dergide çıkan ve Türkiye'deki klinik araştırmaları ilgilendiren bir yazı üzerine Hürriyet gazetesinde konu ile ilgili bir haber yayınlandı.

Devamı >>



2011 Uluslararası düzenlemeler derlemesi yayınlandı..



2011 Sürümü 101 ülkeden binin üzerinde yasal düzenlemeyi içermekte. Bu yıl Belarus, Grenada, Pakistan, Rwanda, ve Tunus eklendi.

Devamı >>



Danıştay, müdahil olma isteklerine yanıt verdi.


Klinik Araştırmalar ile ilgili yönetmeliğin yürütmesini durduran Danıştay ilgili dairesi davaya müdahil olma başvurularına yanıt verdi.

Devamı >>



Yeni IKU Kılavuzu yayınlandı..


Sağlık Bakanlığı yeni İKU Kılavuzunu yayınladı.

Devamı >>



Klinik Araştırmalar Derneği Basın Bildirisi..



Klinik Araştırmalar Derneği son günlerde basında Türkiye'nin Klinik araştırmalardaki yeri ile ilgili çıkan haberler nedeni ile bir duyuru yayınladı.

Devamı >>



Klinik Araştırmalar Kanser hastalarına ümit veriyor..

Anadolu Ajansı tarafından yayınlanan haberde Prof. Dr. Ahmet Demirkazık Klinik Araştırmaların Kanser hastalarına umut verdiğini belirtiyor..

Devamı >>



Sağlık Bakanlığı'na klinik araştırma başvuruları yapılabilecek

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü klinik araştırma başvurularının yapılmasına dair bir bilgilendirme yayınladı.



Devamı >>



CTM son sayısı..


CTM son sayısı WHO tarafından kurulan klinik araştırmalar kayıt sistemini analiz ediyor..

Devamı >>



Akademika International İran'a eğitim verdi..


İlaç Ar-Ge’si konusunda klinik araştırmalarda Türkiye’yi uluslararası standartlara kavuşturmak üzere geliştirilen AkademiKA®, Dubai’nin ardından bu kez de İran’lı hekim ve araştırıcılara eğitim verdi.

Devamı >>



Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği web sayfamızda..


6 Ekim 2010 tarihli Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği sayfalarımıza yerleşti.

Devamı >>



EMA, izlemelerin yetersiz olduğunu açıkladı..


EMA raporuna göre 2005-2009 arası ruhsat için EMA’ya gönderilen ilaç çalışmalarının %61’i üçüncü ülkelerden gelmekte. Rapora göre auditler çok yetersiz. 1997’den beri 44.034 araştırmacı merkezinden yalnız 228’ine audit yapılmış.

Devamı >>



SGK'dan uyarı..

Sosyal Güvenlik Kurulu tarafından üniversitelere gönderilen yazılarda Faz IV çalışmalarda araştırma süresinde tüm yapılan harcamaların destekleyiciye ait olduğu belirtildi. Daha da vahimi...... (devamı haberde)

Devamı >>



İstanbul Klinik Araştırmalar İnsiyatifi (İKAİ) ‘‘Klinik Araştırmalarda Son Durum ve Çözüm Önerileri’’ toplantısı..

İstanbul Klinik Araştırmalar İnsiyatifi (İKAİ) ‘‘Klinik Araştırmalarda Son Durum ve Çözüm Önerileri ’’ başlıklı toplantısını 8 Ekim 2010 günü yaptı. Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği (AİFD)’ nin koşulsuz desteği ile İstanbul The Plaza Otel’de gerçekleşen fikir liderleri toplantısında Üniversiteler, T.C. Sağlık Bakanlığı ve Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği’nden temsilciler görüşlerini paylaştı. ‘‘Klinik Araştırmalar Yönetmeliği’’ için Danıştay tarafından alınan yürütmeyi durdurma kararı sonrası şu anda gelinen noktanın hukuki olarak ta incelendiği toplantıda çözüm önerileri üzerinde duruldu.

Devamı >>



NEJM'den: Multipl etik kurul değerlendirmeleri..


NEJM son sayısında ABD'de çok merkezli araştırmaların farklı etik kurullar tarafından değerlendirilmesinin sakıncalarını belirten bir yazı yayınlandı.

Devamı >>



Sağlık Bakanlığından yürüyen çalışmalar ile ilgili önemli duyuru..

Klinik Araştırmalar Şubesi Önemli Duyuru Danıştay İdari Dava Daireleri Kurulu’nun 15/07/2010 tarihli ve İtiraz No:2010/164 sayılı kararı ve 30/09/2010 tarih ve 6202 sayılı Bakan Oluru gereğince; Bakanlık izni alarak başlamış ve devam etmekte olan çalışmalar ilişkin geri bildirimler yönünden; güvenlik bildirimleri, monitör ve saha görevlisi görevlendirmeleri, yardımcı araştırmacı ilavesi, sigorta süresinin uzatılması ile araştırma ürünü ithalat izni başvuruları yapılabilecektir.

Devamı için haberi tıklayınız..

Devamı >>



İEGM web sitesinde önemli duyuru..


İEGM Klinik Araştırmalar Şubesi son gelişmeler sonucunda ek haberdeki duyuruyu yayınladı.

Devamı >>



Hillary Clinton özür diledi..



ABD Dışişleri Bakanı Hillary Clinton, sfilize  karşı aşı bulunmasına yönelik olarak Guatemala'da 1946-1948 yılları arasında gerçekleştirilen araştırmanın ''kesinlikle etiğe aykırı'' olduğunu ifade ederek, sağlık bakanı ile birlikte özür diledi.

Devamı >>



AB parlamentosu farmakovijilans yasasını kabul etti.


Avrupa Birligi parlamentosu farmakovijilans yasasını kabul etti.

Devamı >>



Sağlık bakanlığından Üniversitelere araştırma desteği..

Bakanlık, Kamu Kuruluşlarından ve Üniversitelerden, 
protokolle doğrudan ya da piyasadan pazarlik usulüyle 
sağlık alanında Araştırma ve Geliştirme Hizmetleri 
alacak 
- Bu Hizmet için Üniversitelere veya Kamu Kuruluşlarına
 1 Milyon TL'ye kadar Finansman Sağlanacak...


Devamı >>



GSK Aşı Klinik Araştırma Merkezi Hacettepe Teknokent'te Faaliyete Geçti

GlaxoSmithKline (GSK) Hacettepe Üniversitesi Teknokent A.Ş. ile işbirliği yaparak Türkiye’de ilk aşı  klinik araştırma merkezini faaliyete geçirdi. GSK Aşı Klinik Araştırma Merkezi, aşıda uluslararası klinik araştırma çalışmalarına Türkiye’den katılım olmasını sağlarken, Türkiye’deki ulusal araştırmaların da hayata geçmesine yardımcı olacak. Merkez, aşı Ar – Ge’sinde Türkiye’deki bilgi birikiminin artmasına katkıda bulunacak



Devamı >>



FDA güvenlik sorunu olmayan ilaçlar için yeni web sitesi açtı..


FDA'nın açtığı sitede beklenmedik güvenlik sorunları olmayan yeni ilaçlar yayınlanmakta.

Devamı >>



İstanbul Üniversitesi ile Novartis ilaç alanında Ar-Ge çalışmaları yapacak..

İstanbul Üniversitesi ile Novartis ilaç alanında Ar-Ge çalışmaları yapmak amacıyla stratejik bir işbirliğine imza attı. Protokol imza töreni, 8 Haziran 2010 Salı günü, İstanbul Üniversitesi Merkez Bina Doktora Salonu’nda gerçekleşti. Gerek kamu sağlığı gerekse ülke ekonomisi için önemli projeleri hayata geçirmeyi planlayan protokolü, Rektör Prof. Dr. Yunus SÖYLET ve Novartis Türkiye Başkanı Güldem BERKMAN imzaladı.

Devamı >>



FDA araştırıcıların diskalifiye edilmesi kurallarının kapsamını genişletmeyi planlıyor

FDA, ABD hükümetinden gelen tavsiye üzerine, araştırıcıların diskalifiye olmasını düzenleyen kuralları sertleştireceği yönünde planları olduğunu açıkladı.



Devamı >>



Avrupa Komisyonunun 2011'den önce yeni klinik araştırma kuralları ile ilgili karar vermesi beklenmiyor..


Konuların karışıklığı nedeni ile sürecin uzayacağı bildirildi. Ayrıntıyı haberde okuyabilirsiniz.

Devamı >>



FDA'da şeffaflık..


FDA şeffaflık yönünde önemli bir atılım başlattı.

Devamı >>



TTB etik bildirgeleri yayınlandı..

Türk tabipler birliği tarafından oluşturulan etik bildirgeler yayınlandı.

Devamı >>



Klinik Araştırmalar Derneği'nden bilgilendirmek amacı ile yeni bir hizmet...

Bilgi modülümüzün ilk konusu ''Yüksek Sağlık Şurası nedir?''. Konu hakkında bilgi almak istiyorsanız ana sayfamıza gidiniz.

Devamı >>



Türkiye'den Dubai'ye eğitim ihracı..

Türkiye, AkademiKA® International'ın Birleşik Arap Emirlikleri Sağlık Bakanlığı ile  yaptığı işbirliği sonucunda, ilaç sektöründe bilgi ihracı yapan bir referans ülke konumuna ulaştı.

Devamı >>



Danimarka İlaç Ajansı 2010 Yılı Klinik Araştırmalar için Değerlendirme Zamanlarını yayınladı..

Danimarka İlaç Ajansının endüstri kuruluşları ile yaptığı anlaşmaya göre, klinik araştırmalar için yapılan izin başvurularını 30 iş günü içinde değerlendirmelidir. Haberdeki grafik 2010 yılında Ocak ve Şubat aylarında Danimarka İlaç Ajansına yapılan başvuruların değerlendirme zamanlarını göstermektedir.

Devamı >>





 



 Kongreler

 Toplantılar

 Katılımlar







    Kongreler
  • VIII. Türkiye Biyoetik Derneği Uluslararası Kongresi. www.biyoetik2014.org..
    Devamı >>
Klinik Araştırmalar Derneği © 2006-2007 PLEKSUS